- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02205671
Building Better Caregivers: Development and Evaluation
The program consists of a 6-week small-group workshop for caregivers of people with memory problems.
The goal of the study is to evaluate in a one year longitudinal study, program effectiveness in reducing caregiver stress, depression, fatigue, burden, days lost from work and improving sleep, healthful behaviors and self-efficacy
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The Building Better Caregivers workshop meets for 2.5 hours per week for 6 weeks in small groups of 10-16. It is peer-led (leaders already trained in the Stanford model must take a 2-day cross-training before leading a BBC workshop).
Participants will learn self-management skills such as decision making, goal setting, action planning, stress management, dealing with difficult behaviors, working with the health care system, planning for the future,building an exercise program, communication skills, healthy eating, etc.
All participants will complete follow up questionnaires and 6 and 12 months. They will have the option of completing the questionnaire by mail or telephone interview.
Once a particular workshop site is identified by a partner organization, Stanford will provide packets of consents and questionnaires to the site coordinator(non-Stanford). The site coordinator will either schedule an extra hour for the first meeting of the 6-week series, or an orientation meeting held a week or so before the workshop begins. During this time, the coordinator will announce to the prospective subjects that this study is being conducted and that they are invited to participate, and will pass out a consent, questionnaire and consent copy to each prospective participant. The consent and questionnaire are self-administered.
This study is longitudinal, so no randomization will take place.
Stanford holds no meetings, but receives the data. The site coordinators hold the orientation meetings. The workshops are scheduled by the various organizations, and they determine when and how the orientation time is scheduled. It will vary from site to site.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Family or friend caregiver of someone with cognitive impairment for at least 10 hours per week
- 18 years of age or older
- Able to attend a workshop 2.5 hours per week for 6 weeks
- Speaks English
Exclusion Criteria:
- Professional caregiver
- Under 18 years of age
- Non-English speaking
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Building Better Caregivers Small-group Workshop
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fatigue
Zeitfenster: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
Pain
Zeitfenster: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
stress
Zeitfenster: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
problems sleeping
Zeitfenster: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
depression (PHQ-8)
Zeitfenster: baseline-1 year
|
8 item 0-3 scale
|
baseline-1 year
|
|
self-efficacy for caregiving
Zeitfenster: baseline-1 year
|
9-item 1-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
caregiver stress
Zeitfenster: baseline-1 year
|
13-item 3 point scale
|
baseline-1 year
|
|
caregiver burden
Zeitfenster: baseline-1 year
|
12-item 5 point scale
|
baseline-1 year
|
|
health care utilization (doctor, emergency department, hospital)
Zeitfenster: baseline-1 year
|
number of times/days in past 6 month visited doctor, emergency department, hospital
|
baseline-1 year
|
|
exercise
Zeitfenster: baseline- 1 year
|
number of minutes of exercise in past week
|
baseline- 1 year
|
|
general health
Zeitfenster: baseline-1 year
|
single item scale of overall health
|
baseline-1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
care partner health utilization
Zeitfenster: baseline- 1 year
|
number of MD ER hospital visits for person being cared for in past 6 months
|
baseline- 1 year
|
|
carepartners general health
Zeitfenster: baseline-1 year
|
single item scale of overall health of person being cared for
|
baseline-1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kate Lorig, DRPH, Stanford School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 29894
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Building Better Caregivers Small-group Workshop
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University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDepression | Stress, Psychisch | Demenz | Demenz, Gefäß | Einsamkeit | Selbstwirksamkeit | Demenz, gemischt | Nutzung des Gesundheitswesens | Demenz Alzheimer | Demenz vom Alzheimer-Typ | Soziale Isolation | Demenz, Multiinfarkt | Demenz, Lewy-Body | Demenz bei der Parkinson-Krankheit | Demenz frontal | Frontotemporale... und andere BedingungenVereinigte Staaten