- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02205671
Building Better Caregivers: Development and Evaluation
The program consists of a 6-week small-group workshop for caregivers of people with memory problems.
The goal of the study is to evaluate in a one year longitudinal study, program effectiveness in reducing caregiver stress, depression, fatigue, burden, days lost from work and improving sleep, healthful behaviors and self-efficacy
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The Building Better Caregivers workshop meets for 2.5 hours per week for 6 weeks in small groups of 10-16. It is peer-led (leaders already trained in the Stanford model must take a 2-day cross-training before leading a BBC workshop).
Participants will learn self-management skills such as decision making, goal setting, action planning, stress management, dealing with difficult behaviors, working with the health care system, planning for the future,building an exercise program, communication skills, healthy eating, etc.
All participants will complete follow up questionnaires and 6 and 12 months. They will have the option of completing the questionnaire by mail or telephone interview.
Once a particular workshop site is identified by a partner organization, Stanford will provide packets of consents and questionnaires to the site coordinator(non-Stanford). The site coordinator will either schedule an extra hour for the first meeting of the 6-week series, or an orientation meeting held a week or so before the workshop begins. During this time, the coordinator will announce to the prospective subjects that this study is being conducted and that they are invited to participate, and will pass out a consent, questionnaire and consent copy to each prospective participant. The consent and questionnaire are self-administered.
This study is longitudinal, so no randomization will take place.
Stanford holds no meetings, but receives the data. The site coordinators hold the orientation meetings. The workshops are scheduled by the various organizations, and they determine when and how the orientation time is scheduled. It will vary from site to site.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Family or friend caregiver of someone with cognitive impairment for at least 10 hours per week
- 18 years of age or older
- Able to attend a workshop 2.5 hours per week for 6 weeks
- Speaks English
Exclusion Criteria:
- Professional caregiver
- Under 18 years of age
- Non-English speaking
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervention
Building Better Caregivers Small-group Workshop
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fatigue
Lasso di tempo: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
Pain
Lasso di tempo: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
stress
Lasso di tempo: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
problems sleeping
Lasso di tempo: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
depression (PHQ-8)
Lasso di tempo: baseline-1 year
|
8 item 0-3 scale
|
baseline-1 year
|
self-efficacy for caregiving
Lasso di tempo: baseline-1 year
|
9-item 1-10 scale
|
baseline-1 year
|
caregiver stress
Lasso di tempo: baseline-1 year
|
13-item 3 point scale
|
baseline-1 year
|
caregiver burden
Lasso di tempo: baseline-1 year
|
12-item 5 point scale
|
baseline-1 year
|
health care utilization (doctor, emergency department, hospital)
Lasso di tempo: baseline-1 year
|
number of times/days in past 6 month visited doctor, emergency department, hospital
|
baseline-1 year
|
exercise
Lasso di tempo: baseline- 1 year
|
number of minutes of exercise in past week
|
baseline- 1 year
|
general health
Lasso di tempo: baseline-1 year
|
single item scale of overall health
|
baseline-1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
care partner health utilization
Lasso di tempo: baseline- 1 year
|
number of MD ER hospital visits for person being cared for in past 6 months
|
baseline- 1 year
|
carepartners general health
Lasso di tempo: baseline-1 year
|
single item scale of overall health of person being cared for
|
baseline-1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kate Lorig, DRPH, Stanford School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29894
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .