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Building Better Caregivers: Development and Evaluation

24 aprile 2017 aggiornato da: Kate Lorig, Stanford University

The program consists of a 6-week small-group workshop for caregivers of people with memory problems.

The goal of the study is to evaluate in a one year longitudinal study, program effectiveness in reducing caregiver stress, depression, fatigue, burden, days lost from work and improving sleep, healthful behaviors and self-efficacy

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The Building Better Caregivers workshop meets for 2.5 hours per week for 6 weeks in small groups of 10-16. It is peer-led (leaders already trained in the Stanford model must take a 2-day cross-training before leading a BBC workshop).

Participants will learn self-management skills such as decision making, goal setting, action planning, stress management, dealing with difficult behaviors, working with the health care system, planning for the future,building an exercise program, communication skills, healthy eating, etc.

All participants will complete follow up questionnaires and 6 and 12 months. They will have the option of completing the questionnaire by mail or telephone interview.

Once a particular workshop site is identified by a partner organization, Stanford will provide packets of consents and questionnaires to the site coordinator(non-Stanford). The site coordinator will either schedule an extra hour for the first meeting of the 6-week series, or an orientation meeting held a week or so before the workshop begins. During this time, the coordinator will announce to the prospective subjects that this study is being conducted and that they are invited to participate, and will pass out a consent, questionnaire and consent copy to each prospective participant. The consent and questionnaire are self-administered.

This study is longitudinal, so no randomization will take place.

Stanford holds no meetings, but receives the data. The site coordinators hold the orientation meetings. The workshops are scheduled by the various organizations, and they determine when and how the orientation time is scheduled. It will vary from site to site.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Family or friend caregiver of someone with cognitive impairment for at least 10 hours per week
  • 18 years of age or older
  • Able to attend a workshop 2.5 hours per week for 6 weeks
  • Speaks English

Exclusion Criteria:

  • Professional caregiver
  • Under 18 years of age
  • Non-English speaking

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
Building Better Caregivers Small-group Workshop

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatigue
Lasso di tempo: baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
Pain
Lasso di tempo: baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
stress
Lasso di tempo: baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
problems sleeping
Lasso di tempo: baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
depression (PHQ-8)
Lasso di tempo: baseline-1 year
8 item 0-3 scale
baseline-1 year
self-efficacy for caregiving
Lasso di tempo: baseline-1 year
9-item 1-10 scale
baseline-1 year
caregiver stress
Lasso di tempo: baseline-1 year
13-item 3 point scale
baseline-1 year
caregiver burden
Lasso di tempo: baseline-1 year
12-item 5 point scale
baseline-1 year
health care utilization (doctor, emergency department, hospital)
Lasso di tempo: baseline-1 year
number of times/days in past 6 month visited doctor, emergency department, hospital
baseline-1 year
exercise
Lasso di tempo: baseline- 1 year
number of minutes of exercise in past week
baseline- 1 year
general health
Lasso di tempo: baseline-1 year
single item scale of overall health
baseline-1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
care partner health utilization
Lasso di tempo: baseline- 1 year
number of MD ER hospital visits for person being cared for in past 6 months
baseline- 1 year
carepartners general health
Lasso di tempo: baseline-1 year
single item scale of overall health of person being cared for
baseline-1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate Lorig, DRPH, Stanford School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29894

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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