- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02205671
Building Better Caregivers: Development and Evaluation
The program consists of a 6-week small-group workshop for caregivers of people with memory problems.
The goal of the study is to evaluate in a one year longitudinal study, program effectiveness in reducing caregiver stress, depression, fatigue, burden, days lost from work and improving sleep, healthful behaviors and self-efficacy
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The Building Better Caregivers workshop meets for 2.5 hours per week for 6 weeks in small groups of 10-16. It is peer-led (leaders already trained in the Stanford model must take a 2-day cross-training before leading a BBC workshop).
Participants will learn self-management skills such as decision making, goal setting, action planning, stress management, dealing with difficult behaviors, working with the health care system, planning for the future,building an exercise program, communication skills, healthy eating, etc.
All participants will complete follow up questionnaires and 6 and 12 months. They will have the option of completing the questionnaire by mail or telephone interview.
Once a particular workshop site is identified by a partner organization, Stanford will provide packets of consents and questionnaires to the site coordinator(non-Stanford). The site coordinator will either schedule an extra hour for the first meeting of the 6-week series, or an orientation meeting held a week or so before the workshop begins. During this time, the coordinator will announce to the prospective subjects that this study is being conducted and that they are invited to participate, and will pass out a consent, questionnaire and consent copy to each prospective participant. The consent and questionnaire are self-administered.
This study is longitudinal, so no randomization will take place.
Stanford holds no meetings, but receives the data. The site coordinators hold the orientation meetings. The workshops are scheduled by the various organizations, and they determine when and how the orientation time is scheduled. It will vary from site to site.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Family or friend caregiver of someone with cognitive impairment for at least 10 hours per week
- 18 years of age or older
- Able to attend a workshop 2.5 hours per week for 6 weeks
- Speaks English
Exclusion Criteria:
- Professional caregiver
- Under 18 years of age
- Non-English speaking
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Building Better Caregivers Small-group Workshop
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatigue
Prazo: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
Pain
Prazo: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
stress
Prazo: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
problems sleeping
Prazo: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
depression (PHQ-8)
Prazo: baseline-1 year
|
8 item 0-3 scale
|
baseline-1 year
|
|
self-efficacy for caregiving
Prazo: baseline-1 year
|
9-item 1-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
caregiver stress
Prazo: baseline-1 year
|
13-item 3 point scale
|
baseline-1 year
|
|
caregiver burden
Prazo: baseline-1 year
|
12-item 5 point scale
|
baseline-1 year
|
|
health care utilization (doctor, emergency department, hospital)
Prazo: baseline-1 year
|
number of times/days in past 6 month visited doctor, emergency department, hospital
|
baseline-1 year
|
|
exercise
Prazo: baseline- 1 year
|
number of minutes of exercise in past week
|
baseline- 1 year
|
|
general health
Prazo: baseline-1 year
|
single item scale of overall health
|
baseline-1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
care partner health utilization
Prazo: baseline- 1 year
|
number of MD ER hospital visits for person being cared for in past 6 months
|
baseline- 1 year
|
|
carepartners general health
Prazo: baseline-1 year
|
single item scale of overall health of person being cared for
|
baseline-1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Lorig, DRPH, Stanford School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29894
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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