- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02205671
Building Better Caregivers: Development and Evaluation
The program consists of a 6-week small-group workshop for caregivers of people with memory problems.
The goal of the study is to evaluate in a one year longitudinal study, program effectiveness in reducing caregiver stress, depression, fatigue, burden, days lost from work and improving sleep, healthful behaviors and self-efficacy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Building Better Caregivers workshop meets for 2.5 hours per week for 6 weeks in small groups of 10-16. It is peer-led (leaders already trained in the Stanford model must take a 2-day cross-training before leading a BBC workshop).
Participants will learn self-management skills such as decision making, goal setting, action planning, stress management, dealing with difficult behaviors, working with the health care system, planning for the future,building an exercise program, communication skills, healthy eating, etc.
All participants will complete follow up questionnaires and 6 and 12 months. They will have the option of completing the questionnaire by mail or telephone interview.
Once a particular workshop site is identified by a partner organization, Stanford will provide packets of consents and questionnaires to the site coordinator(non-Stanford). The site coordinator will either schedule an extra hour for the first meeting of the 6-week series, or an orientation meeting held a week or so before the workshop begins. During this time, the coordinator will announce to the prospective subjects that this study is being conducted and that they are invited to participate, and will pass out a consent, questionnaire and consent copy to each prospective participant. The consent and questionnaire are self-administered.
This study is longitudinal, so no randomization will take place.
Stanford holds no meetings, but receives the data. The site coordinators hold the orientation meetings. The workshops are scheduled by the various organizations, and they determine when and how the orientation time is scheduled. It will vary from site to site.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Family or friend caregiver of someone with cognitive impairment for at least 10 hours per week
- 18 years of age or older
- Able to attend a workshop 2.5 hours per week for 6 weeks
- Speaks English
Exclusion Criteria:
- Professional caregiver
- Under 18 years of age
- Non-English speaking
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
Building Better Caregivers Small-group Workshop
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fatigue
Ramy czasowe: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
Pain
Ramy czasowe: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
stress
Ramy czasowe: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
problems sleeping
Ramy czasowe: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
depression (PHQ-8)
Ramy czasowe: baseline-1 year
|
8 item 0-3 scale
|
baseline-1 year
|
|
self-efficacy for caregiving
Ramy czasowe: baseline-1 year
|
9-item 1-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
caregiver stress
Ramy czasowe: baseline-1 year
|
13-item 3 point scale
|
baseline-1 year
|
|
caregiver burden
Ramy czasowe: baseline-1 year
|
12-item 5 point scale
|
baseline-1 year
|
|
health care utilization (doctor, emergency department, hospital)
Ramy czasowe: baseline-1 year
|
number of times/days in past 6 month visited doctor, emergency department, hospital
|
baseline-1 year
|
|
exercise
Ramy czasowe: baseline- 1 year
|
number of minutes of exercise in past week
|
baseline- 1 year
|
|
general health
Ramy czasowe: baseline-1 year
|
single item scale of overall health
|
baseline-1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
care partner health utilization
Ramy czasowe: baseline- 1 year
|
number of MD ER hospital visits for person being cared for in past 6 months
|
baseline- 1 year
|
|
carepartners general health
Ramy czasowe: baseline-1 year
|
single item scale of overall health of person being cared for
|
baseline-1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Lorig, DRPH, Stanford School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29894
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .