強皮症性硬化症における可溶性VE-カドヘリンおよびVE-カドヘリン抗体 (Sclerocadh1)
2016年3月23日 更新者：University Hospital, Grenoble
Ve-カドヘリンは内皮細胞で発現します。
全身性硬化症は、内皮機能障害を伴うまれな自己免疫疾患です。
この研究は、全身性硬化症患者の可溶性VE-カドヘリンおよびVE-カドヘリン抗体のレベルを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- Grenoble University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グループ 1: 全身性硬化症
- グループ 2: レイノー原疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：全身性硬化症
全身性硬化症の患者
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各腕の可溶性VEカドヘリンの投与量
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偽コンパレータ：原発性レイノー病
原発性レイノー病患者
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各腕の可溶性VEカドヘリンの投与量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強皮症群と原発性レイノー現象における ELISA TEST による可溶性 Ve-カドヘリンおよび抗体 VE-カドヘリンのレベル
時間枠：30日平均
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血中のヒトsVEおよび抗体VE-カドヘリンのレベルは、強皮症および原発性レイノー現象の両方のグループでELISAテストによって決定されます。 ｓＶＥの投与方法は、ＷＯ／２００８／０６２３１４のパターンに基づく。抗体ＶＥ－カドヘリンの投与方法は、ＷＯ／２０１２／１３６８２０のパターンに基づく。 グループ強皮症 (N = 60) 対プライマリ レイノー現象 (N = 20)。 シャピロテスト。 |
30日平均
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月23日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。