VE-caderina solúvel e anticorpo VE-caderina na esclerose esclerodérmica (Sclerocadh1)
23 de março de 2016 atualizado por: University Hospital, Grenoble
A Ve-caderina é expressa em células endoteliais.
A eslerose sistêmica é uma doença autoimune rara com disfunção endotelial.
Este estudo é avaliar o nível de VE-caderina solúvel e anticorpo VE-caderina em pacientes com esclerose sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo 1: esclerose sistêmica
- grupo 2: doença primária de Raynaud
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Esclerose sistêmica
pacientes com esclerose sistêmica
|
dosagem de VE caderina solúvel em cada braço
|
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Comparador Falso: doença primária de Raynaud
pacientes com doença primária de Raynaud
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dosagem de VE caderina solúvel em cada braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Ve-caderina solúvel e anticorpo VE-caderina com TESTE ELISA no grupo Esclerodermia versus Fenômeno de Raynaud Primário
Prazo: Em média 30 dias
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O nível de sVE humano e anticorpo VE-caderina no sangue será determinado por teste ELISA em ambos os grupos Esclerodermia e Fenômeno de Raynaud Primário. A metodologia de dosagem de sVE é baseada no padrão: WO/2008/062314 A metodologia de dosagem do anticorpo VE-caderina é baseada no padrão WO/2012/136820. Grupo Esclerodermia (N=60) versus Fenômeno de Raynaud Primário (N=20). Teste de Shapiro. |
Em média 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00186-41
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