Løselig VE-cadherin og VE-cadherin antistoff ved sklerodermisk sklerose (Sclerocadh1)
23. mars 2016 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Ve-cadherin uttrykkes i endotelceller.
Systemisk slerose er en sjelden autoimmun sykdom med endotelial dysfunksjon.
Denne studien skal evaluere nivået av løselig VE-cadherin og VE-cadherin antistoff hos pasienter med systemisk slerose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gruppe 1: systemisk sklerose
- gruppe 2: Raynaud primær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Systemisk sklerose
pasienter med systemisk sklerose
|
dosering av løselig VE-kadherin i hver arm
|
|
Sham-komparator: primær raynaud sykdom
pasienter med primær Raynaud sykdom
|
dosering av løselig VE-kadherin i hver arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av løselig Ve-cadherin og antistoff VE-cadherin med ELISA TEST i sklerodermigruppen versus primært Raynauds fenomen
Tidsramme: Med 30 dager i gjennomsnitt
|
Nivå av humant sVE og antistoff VE-cadherin i blod vil bli bestemt ved ELISA-test i begge gruppene Sklerodermi og Primær Raynauds fenomen. Metodikken for dosering av sVE er basert på mønsteret: WO/2008/062314 Metoden for dosering av antistoff VE-cadherin er basert på mønsteret WO/2012/136820. Gruppesklerodermi (N=60) versus primært Raynauds fenomen (N=20). Shapiro test. |
Med 30 dager i gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-A00186-41
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .