Rozpuszczalne przeciwciała VE-kadheryna i VE-kadheryna w twardzinie skóry (Sclerocadh1)
23 marca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Ve-kadheryna ulega ekspresji w komórkach śródbłonka.
Twardzina układowa jest rzadką chorobą autoimmunologiczną z dysfunkcją śródbłonka.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę poziomu rozpuszczalnych przeciwciał przeciwko VE-kadherynie i VE-kadherynie u pacjentów z twardziną układową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupa 1: twardzina układowa
- grupa 2: choroba pierwotna Raynauda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stwardnienie układowe
pacjentów z twardziną układową
|
dawki rozpuszczalnej kadheryny VE w każdym ramieniu
|
|
Pozorny komparator: pierwotna choroba Raynauda
pacjentów z pierwotną chorobą Raynauda
|
dawki rozpuszczalnej kadheryny VE w każdym ramieniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom rozpuszczalnej Ve-kadheryny i przeciwciała VE-kadheryna w TESTIE ELISA w grupie twardziny skóry a pierwotny objaw Raynauda
Ramy czasowe: Średnio po 30 dniach
|
Poziom ludzkiej sVE i przeciwciała VE-kadheryna we krwi zostanie określony testem ELISA w obu grupach twardziny skóry i pierwotnego objawu Raynauda. Metodologia dawkowania sVE oparta jest na schemacie: WO/2008/062314 Metodologia dawkowania przeciwciała VE-kadheryna oparta jest na schemacie WO/2012/136820. Twardzina grupowa (N=60) a pierwotny objaw Raynauda (N=20). Test Shapiro. |
Średnio po 30 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00186-41
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .