Anticorps soluble de VE-cadhérine et VE-cadhérine dans la sclérose sclérodermique (Sclerocadh1)
23 mars 2016 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
La Ve-cadhérine est exprimée dans les cellules endothéliales.
La slérose systémique est une maladie auto-immune rare avec un dysfonctionnement endothélial.
Cette étude vise à évaluer le niveau d'anticorps solubles contre la VE-cadhérine et la VE-cadhérine chez des patients atteints de slérose systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Grenoble University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- groupe 1 : sclérose systémique
- groupe 2 : maladie primaire de raynaud
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sclérodermie systémique
patients atteints de sclérose systémique
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dosage de cadhérine VE soluble dans chaque bras
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Comparateur factice: maladie de Raynaud primaire
patients atteints de la maladie de Raynaud primaire
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dosage de cadhérine VE soluble dans chaque bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de Ve-cadhérine soluble et d'anticorps VE-cadhérine avec TEST ELISA dans le groupe Sclérodermie par rapport au phénomène de Raynaud primaire
Délai: A 30 jours en moyenne
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Le niveau de sVE humain et d'anticorps VE-cadhérine dans le sang sera déterminé par test ELISA dans les deux groupes Sclérodermie et Phénomène de Raynaud primaire. La méthodologie de dosage de sVE est basée sur le schéma : WO/2008/062314 La méthodologie de dosage de l'anticorps VE-cadhérine est basée sur le schéma WO/2012/136820 . Sclérodermie de groupe (N = 60) versus phénomène de Raynaud primaire (N = 20). Essai de Shapiro. |
A 30 jours en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2014
Première publication (Estimation)
8 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A00186-41
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