Растворимый VE-кадгерин и антитело к VE-кадгерину при склеродермическом склерозе (Sclerocadh1)
23 марта 2016 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Ve-кадгерин экспрессируется в эндотелиальных клетках.
Системный склероз — редкое аутоиммунное заболевание с эндотелиальной дисфункцией.
Это исследование предназначено для оценки уровня растворимого VE-кадгерина и антител к VE-кадгерину у пациентов с системным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- группа 1: системный склероз
- группа 2: первичная болезнь Рейно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Системный склероз
больные системной склеродермией
|
дозировка растворимого VE кадгерина в каждой руке
|
|
Фальшивый компаратор: первичная болезнь Рейно
пациенты с первичной болезнью Рейно
|
дозировка растворимого VE кадгерина в каждой руке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень растворимого Ve-кадгерина и антитела к VE-кадгерину с помощью ELISA TEST в группе склеродермии по сравнению с первичным феноменом Рейно
Временное ограничение: В среднем за 30 дней
|
Уровень sVE человека и антител к VE-кадгерину в крови будут определять методом ИФА в обеих группах: склеродермия и первичный феномен Рейно. Методика дозировки sVE основана на схеме: WO/2008/062314 Методология дозировки антитела VE-кадгерин основана на схеме WO/2012/136820. Групповая склеродермия (N=60) в сравнении с первичным феноменом Рейно (N=20). Тест Шапиро. |
В среднем за 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00186-41
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .