- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02212249
VE-caderina solubile e anticorpo VE-caderina nella sclerosi sclerodermica (Sclerocadh1)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Grenoble, Francia, 38043
- Grenoble University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gruppo 1: sclerosi sistemica
- gruppo 2: malattia primaria di Raynaud
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sclerosi sistemica
pazienti con sclerosi sistemica
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dosaggio di caderina VE solubile in ciascun braccio
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Comparatore fittizio: malattia di Raynaud primaria
pazienti con malattia di Raynaud primaria
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dosaggio di caderina VE solubile in ciascun braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Ve-caderina solubile e anticorpo VE-caderina con ELISA TEST nel gruppo Sclerodermia rispetto al fenomeno di Raynaud primario
Lasso di tempo: A 30 giorni di media
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Il livello di sVE umano e dell'anticorpo VE-caderina nel sangue sarà determinato mediante test ELISA in entrambi i gruppi Sclerodermia e Fenomeno di Raynaud primario. La metodologia di dosaggio di sVE si basa sul modello:WO/2008/062314 La metodologia di dosaggio dell'anticorpo VE-caderina si basa sul modello WO/2012/136820. Sclerodermia di gruppo (N=60) rispetto al fenomeno di Raynaud primario (N=20). Prova Shapirò. |
A 30 giorni di media
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00186-41
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