Löslig VE-cadherin och VE-cadherin antikropp vid sklerodermisk skleros (Sclerocadh1)
23 mars 2016 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Ve-cadherin uttrycks i endotelceller.
Systemisk sleros är en sällsynt autoimmun sjukdom med endotelial dysfunktion.
Denna studie är att utvärdera nivån av lösligt VE-cadherin och VE-cadherin antikroppar hos patienter med systemisk sleros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- grupp 1: systemisk skleros
- grupp 2: raynaud primärsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Systemisk skleros
patienter med systemisk skleros
|
dos av lösligt VE-kadherin i varje arm
|
|
Sham Comparator: primär raynauds sjukdom
patienter med primär raynauds sjukdom
|
dos av lösligt VE-kadherin i varje arm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av lösligt Ve-cadherin och antikropp VE-cadherin med ELISA TEST i sklerodermigrupp kontra primärt Raynauds fenomen
Tidsram: Med 30 dagar i genomsnitt
|
Nivå av humant sVE och antikropp VE-cadherin i blod kommer att bestämmas genom ELISA-test i båda grupperna sklerodermi och primär Raynauds fenomen. Metodiken för dosering av sVE är baserad på mönstret: WO/2008/062314 Metodiken för dosering av antikropp VE-cadherin är baserad på mönstret WO/2012/136820. Gruppsklerodermi (N=60) kontra primärt Raynauds fenomen (N=20). Shapiro test. |
Med 30 dagar i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A00186-41
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .