Lösliches VE-Cadherin und VE-Cadherin-Antikörper bei Sklerodermischer Sklerose (Sclerocadh1)
23. März 2016 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Ve-Cadherin wird in Endothelzellen exprimiert.
Die systemische Sklerose ist eine seltene Autoimmunerkrankung mit endothelialer Dysfunktion.
Diese Studie soll den Gehalt an löslichem VE-Cadherin und VE-Cadherin-Antikörpern bei Patienten mit systemischer Sklerose bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Grenoble, Frankreich, 38043
- Grenoble University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe 1: systemische Sklerose
- Gruppe 2: Raynaud-Primärerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Systemische Sklerose
Patienten mit systemischer Sklerose
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Dosierung von löslichem VE Cadherin in jedem Arm
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Schein-Komparator: primäre Raynaud-Krankheit
Patienten mit primärer Raynaud-Krankheit
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Dosierung von löslichem VE Cadherin in jedem Arm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spiegel von löslichem Ve-Cadherin und Antikörper-VE-Cadherin mit ELISA-TEST in der Sklerodermie-Gruppe im Vergleich zum primären Raynaud-Phänomen
Zeitfenster: Bei durchschnittlich 30 Tagen
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Der Gehalt an menschlichem sVE und Antikörper-VE-Cadherin im Blut wird durch einen ELISA-Test in beiden Gruppen, Sklerodermie und primärem Raynaud-Phänomen, bestimmt. Die Methodik der Dosierung von sVE basiert auf dem Muster: WO/2008/062314. Die Methodik der Dosierung des Antikörpers VE-Cadherin basiert auf dem Muster WO/2012/136820. Gruppe Sklerodermie (N=60) versus Primäres Raynaud-Phänomen (N=20). Shapiro-Test. |
Bei durchschnittlich 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A00186-41
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