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Lösliches VE-Cadherin und VE-Cadherin-Antikörper bei Sklerodermischer Sklerose (Sclerocadh1)

23. März 2016 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Ve-Cadherin wird in Endothelzellen exprimiert. Die systemische Sklerose ist eine seltene Autoimmunerkrankung mit endothelialer Dysfunktion. Diese Studie soll den Gehalt an löslichem VE-Cadherin und VE-Cadherin-Antikörpern bei Patienten mit systemischer Sklerose bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Grenoble University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe 1: systemische Sklerose
  • Gruppe 2: Raynaud-Primärerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Systemische Sklerose
Patienten mit systemischer Sklerose
Biologisch: lösliches Ve-Cadherin
Dosierung von löslichem VE Cadherin in jedem Arm
Schein-Komparator: primäre Raynaud-Krankheit
Patienten mit primärer Raynaud-Krankheit
Biologisch: lösliches Ve-Cadherin
Dosierung von löslichem VE Cadherin in jedem Arm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von löslichem Ve-Cadherin und Antikörper-VE-Cadherin mit ELISA-TEST in der Sklerodermie-Gruppe im Vergleich zum primären Raynaud-Phänomen
Zeitfenster: Bei durchschnittlich 30 Tagen

Der Gehalt an menschlichem sVE und Antikörper-VE-Cadherin im Blut wird durch einen ELISA-Test in beiden Gruppen, Sklerodermie und primärem Raynaud-Phänomen, bestimmt.

Die Methodik der Dosierung von sVE basiert auf dem Muster: WO/2008/062314. Die Methodik der Dosierung des Antikörpers VE-Cadherin basiert auf dem Muster WO/2012/136820.

Gruppe Sklerodermie (N=60) versus Primäres Raynaud-Phänomen (N=20). Shapiro-Test.
Bei durchschnittlich 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-A00186-41

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