Rozpustná protilátka VE-cadherin a VE-cadherin u sklerodermické sklerózy (Sclerocadh1)
23. března 2016 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Ve-cadherin je exprimován v endoteliálních buňkách.
Systémová skleróza je vzácné autoimunitní onemocnění s endoteliální dysfunkcí.
Tato studie má zhodnotit hladinu solubilního VE-cadherinu a protilátky proti VE-cadherinu u pacientů se systémovou sklerózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skupina 1: systémová skleróza
- skupina 2: raynaudova primární choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Systémová skleróza
pacientů se systémovou sklerózou
|
dávkování rozpustného VE kadherinu v každé paži
|
|
Falešný srovnávač: primární raynaudova choroba
pacientů s primární raynaudovou chorobou
|
dávkování rozpustného VE kadherinu v každé paži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina rozpustného Ve-cadherinu a protilátky VE-cadherin s ELISA TESTem ve skupině se sklerodermií versus primární Raynaudův fenomén
Časové okno: V průměru za 30 dní
|
Hladina lidského sVE a protilátky VE-cadherin v krvi bude stanovena testem ELISA u obou skupin sklerodermie a primárního Raynaudova fenoménu. Metodika dávkování sVE je založena na vzoru:WO/2008/062314 Metodika dávkování protilátky VE-cadherin je založena na vzoru WO/2012/136820. Skupinová sklerodermie (N=60) versus primární Raynaudův jev (N=20). Shapiro test. |
V průměru za 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-A00186-41
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .