がん患者の脳梗塞の原因を特定
2019年7月2日 更新者：Chin-Sang Chung、Samsung Medical Center
がんと脳血管疾患との関連性への関心が高まっているが、がん患者における脳卒中の根本的な病態生理学はまだ完全には理解されていない。
この研究の目的は、がん関連脳卒中患者の脳卒中メカニズムを調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
原因不明塞栓性脳卒中患者は前向きに登録され、活動性がんの存在に応じて 2 つのグループに分類されます。活動性がんを伴う原因不明塞栓性脳卒中（がん関連脳卒中）と活動性がんを伴わない原因不明塞栓性脳卒中（がん関連脳卒中）です。
すべての患者は、脳 MRI/MRA、12 誘導心電図検査、撹拌生理食塩水の注入を伴う経胸壁および経食道心エコー検査、および 24 時間のホルター心電図検査および/または遠隔モニタリングを受けます。
下肢の静脈血栓症を検出するための二重超音波検査は、心エコー検査で右から左へのシャントが陽性である患者にも実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
118
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、135710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
癌の有無に関わらず原因不明の塞栓性脳卒中、サムスン医療センター（脳卒中と癌の総合センターを備えた三次病院）に入院。
説明
包含基準:
- 症状発現から7日以内に発症した急性虚血性脳卒中患者
- 拡散強調画像によって穿通枝領域の外側に塞栓性梗塞が判明した被験者
- 入院時の心電図や脳画像検査などの初期評価にもかかわらず、脳卒中の原因が不明な被験者
- 脳磁気共鳴画像（MRI）およびMR血管造影（MRA）、心臓精密検査（12誘導心電図検査、撹拌生理食塩水を注入した経胸壁および/または経食道心エコー検査（または撹拌生理食塩水経頭蓋ドップラーモニタリング））を実施した被験者、および24-時間ホルターおよび/または遠隔モニタリング）
- インフォームドコンセントのある被験者
除外基準:
- 単一の皮質下梗塞を有する被験者
- 原発性脳腫瘍のある被験者
- 総合的な学習ができない
- 同意の拒否または撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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がん関連脳卒中
活動性がんを伴う原因不明の塞栓性脳卒中
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原因不明の塞栓性脳卒中
活動性がんを伴わない原因不明の塞栓性脳卒中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん関連脳卒中患者における深部静脈血栓症と微小塞栓シグナルの有病率
時間枠：入会後1週間以内
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静脈血栓塞栓症は、ドップラー超音波検査および/または下肢の静脈相 CT 血管造影と組み合わせた CT 肺血管造影によって調査されました。
症候性脳循環における経頭蓋ドップラー超音波検査により微小塞栓シグナルが検出されました
|
入会後1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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梗塞体積に対する血管内血栓症の影響
時間枠：入会後1週間以内
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梗塞体積は、拡散強調MRイメージングおよびイメージングデータから計算された見かけの拡散係数によって測定されました。
単変量および多変量の線形回帰を、ESUS がん患者で実施しました (年齢、性別、顕性 DIC について調整)。
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入会後1週間以内
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血管内血栓症が生存に及ぼす影響
時間枠：登録患者に死亡事故が発生するまで
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生存期間（年）は、患者が亡くなった日から入院日を引くことによって測定されました。
Cox比例ハザード分析を使用して、血管内血栓症と生存との関連性を評価しました（年齢、性別、NIHSS、顕性DICの存在、梗塞体積、転移、組織型について調整）。
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登録患者に死亡事故が発生するまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chin-Sang Chung, MD, PhD、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月2日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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