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Identificación de la causa del infarto cerebral en pacientes con cáncer

2 de julio de 2019 actualizado por: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
Aunque ha habido un interés creciente en la asociación entre el cáncer y la enfermedad cerebrovascular, la fisiopatología subyacente del accidente cerebrovascular en pacientes con cáncer aún no se comprende por completo. El objetivo de este estudio es investigar los mecanismos del ictus en pacientes con ictus asociado al cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con accidente cerebrovascular embólico criptogénico se inscribirán prospectivamente y se clasificarán en dos grupos según la presencia de cáncer activo: accidente cerebrovascular embólico criptogénico con cáncer activo (accidente cerebrovascular asociado al cáncer) versus sin cáncer activo (accidente cerebrovascular embólico criptogénico). Todos los pacientes se someterán a una resonancia magnética/resonancia magnética cerebral, electrocardiografía de 12 derivaciones, ecocardiografía transtorácica y transesofágica con inyección de solución salina agitada y Holter de 24 horas y/o telemonitorización. También se realizará una ecografía dúplex para detectar trombosis venosa de la extremidad inferior en pacientes con un shunt de derecha a izquierda positivo en la ecocardiografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

118

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado con o sin cáncer, ingresado en Samsung Medical Center (hospital terciario con centro integral de accidentes cerebrovasculares y cáncer)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con accidente cerebrovascular isquémico agudo que se presentaron dentro de los 7 días desde el inicio de los síntomas
  • Sujetos que tuvieron un infarto embólico fuera del territorio de la perforante revelado por imágenes ponderadas por difusión
  • Sujetos con causa indeterminada de accidente cerebrovascular a pesar de la evaluación inicial que incluye electrocardiograma e imágenes cerebrales al momento de la admisión
  • Sujetos que realizaron resonancia magnética (RM) cerebral y angiografía por RM (ARM), estudios cardíacos (electrocardiografía de 12 derivaciones, ecocardiografía transtorácica y/o transesofágica con inyección de solución salina agitada (o monitoreo Doppler transcraneal con solución salina agitada) y 24- Holter de horas y/o telemonitorización)
  • Sujetos con consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con infarto subcortical único
  • Sujetos con tumor cerebral primario
  • Incapacidad para realizar estudios completos.
  • Denegación o retirada del consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Accidente cerebrovascular asociado al cáncer
Accidente cerebrovascular embólico criptogénico con cáncer activo
Accidente cerebrovascular embólico criptogénico
Accidente cerebrovascular embólico criptogénico sin cáncer activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de trombosis venosa profunda y señal microembólica en pacientes con accidente cerebrovascular relacionado con el cáncer
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la inscripción
El tromboembolismo venoso se investigó mediante ecografía Doppler y/o angiografía pulmonar por tomografía computarizada combinada con angiografía por TC en fase venosa de las extremidades inferiores. La señal microembólica se detectó mediante ecografía Doppler transcraneal en la circulación cerebral sintomática
Dentro de una semana después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la trombosis intravascular en el volumen del infarto
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la inscripción
El volumen del infarto se midió mediante imágenes de RM ponderadas por difusión y el coeficiente de difusión aparente se calculó a partir de los datos de imágenes. Se realizó regresión lineal univariante y multivariante en pacientes ESUS con cáncer (ajustado por edad, sexo, CID manifiesta).
Dentro de una semana después de la inscripción
Impacto de la trombosis intravascular en la supervivencia
Periodo de tiempo: Hasta que ocurra el evento de muerte en los pacientes inscritos
El tiempo de supervivencia (en años) se midió restando la fecha de ingreso de la fecha en que había fallecido el paciente. Se utilizó el análisis de riesgos proporcionales de Cox para evaluar la asociación entre la trombosis intravascular y la supervivencia (ajustada por edad, sexo, NIHSS, presencia de CID evidente, volumen del infarto, metástasis y tipo histológico).
Hasta que ocurra el evento de muerte en los pacientes inscritos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Chin-Sang Chung, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-07-136

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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