Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoinfarktin syyn tunnistaminen syöpäpotilailla

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
Vaikka kiinnostus syövän ja aivoverisuonitaudin välistä yhteyttä kohtaan on lisääntynyt, syöpäpotilaiden aivohalvauksen taustalla olevaa patofysiologiaa ei vieläkään täysin ymmärretä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivohalvausmekanismeja potilailla, joilla on syöpään liittyvä aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kryptogeeninen embolinen aivohalvaus, rekisteröidään prospektiivisesti ja luokitellaan kahteen ryhmään aktiivisen syövän esiintymisen mukaan: kryptogeeninen embolinen aivohalvaus, jossa on aktiivinen syöpä (syöpään liittyvä aivohalvaus) vs. ilman aktiivista syöpää (kryptogeeninen embolinen aivohalvaus). Kaikille potilaille tehdään aivojen MRI/MRA, 12-kytkentäinen elektrokardiografia, transthorakaalinen ja transesofageaalinen kaikukardiografia, johon liittyy kiihdytettyä suolaliuosta, sekä 24 tunnin Holter- ja/tai etämonitorointi. Duplex-ultraäänitutkimus alaraajojen laskimotromboosin havaitsemiseksi tehdään myös potilaille, joilla on positiivinen oikealta vasemmalle suuntautuva shuntti kaikukardiografiassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Embolinen aivohalvaus, jonka lähde on määrittelemätön syövän kanssa tai ilman syöpää, otettu Samsung Medical Centeriin (korkeatasoinen sairaala, jossa on kattava aivohalvaus- ja syöpäkeskus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka ilmaantuivat 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta
  • Koehenkilöt, joilla oli embolinen infarkti perforaattorialueen ulkopuolella, jotka paljastettiin diffuusiopainotteisella kuvantamisella
  • Koehenkilöt, joilla on epäselvä aivohalvauksen syy alustavasta arvioinnista, mukaan lukien elektrokardiogrammi ja aivokuvaus sisäänpääsyn yhteydessä
  • Koehenkilöt, jotka suorittivat aivojen magneettikuvan (MRI) ja MR-angiografia (MRA), sydäntutkimukset (12-kytkentäinen elektrokardiografia, transthorakaalinen ja/tai transesofageaalinen kaikukardiografia kiihtyneen suolaliuoksen injektiolla (tai kiihtyneen suolaliuoksen transkraniaalisen Doppler-monitoroinnin) ja 24- tunnin Holter ja/tai etävalvonta)
  • Koehenkilöt, joilla on tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksi kortikaalinen infarkti
  • Kohteet, joilla on primaarinen aivokasvain
  • Kyvyttömyys suorittaa kattavia tutkimuksia
  • Suostumuksen epääminen tai peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Syöpään liittyvä aivohalvaus
Kryptogeeninen embolinen aivohalvaus, jossa on aktiivinen syöpä
Kryptogeeninen embolinen aivohalvaus
Kryptogeeninen embolinen aivohalvaus ilman aktiivista syöpää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän laskimotromboosin ja mikroembolisen signaalin esiintyvyys syöpään liittyvillä aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: Viikon sisällä ilmoittautumisesta
Laskimotromboembolia tutkittiin Doppler-sonografialla ja/tai tietokonetomografialla keuhkoangiografialla yhdistettynä alaraajojen laskimovaiheen CT-angiografiaan. Mikroembolinen signaali havaittiin transkraniaalisella Doppler-sonografialla oireellisesta aivoverenkierrosta
Viikon sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonensisäisen tromboosin vaikutus infarktin tilavuuteen
Aikaikkuna: Viikon sisällä ilmoittautumisesta
Infarktin tilavuus mitattiin diffuusiopainotetulla MR-kuvauksella ja näennäinen diffuusiokerroin laskettiin kuvantamistiedoista. Yksi- ja monimuuttuja lineaarinen regressio suoritettiin ESUS-potilailla, joilla oli syöpä (korjattu iän, sukupuolen, avoimen DIC:n mukaan).
Viikon sisällä ilmoittautumisesta
Suonensisäisen tromboosin vaikutus eloonjäämiseen
Aikaikkuna: Kunnes kuolemantapaus tapahtuu rekisteröidyillä potilailla
Eloonjäämisaika (vuosina) mitattiin vähentämällä vastaanottopäivä päivästä, jolloin potilas oli vanhentunut. Coxin suhteellista riskianalyysiä käytettiin intravaskulaarisen tromboosin ja eloonjäämisen välisen yhteyden arvioimiseen (mukautettu iän, sukupuolen, NIHSS:n, selvän DIC:n, infarktin tilavuuden, etäpesäkkeiden ja histologisen tyypin mukaan).
Kunnes kuolemantapaus tapahtuu rekisteröidyillä potilailla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Chin-Sang Chung, MD, PhD, Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-07-136

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa