蠕虫感染の有無にかかわらず潜在性結核感染者における結核菌 (Mtb) に対する免疫応答

• 包含基準

すべての科目は、次の基準を満たす必要があります。

• 被験者は次のいずれかを持っている必要があります。

  • Quantiferon TB Goldアッセイ陽性として定義される未処理のLTBI。病歴、身体診察、胸部X線、喀痰塗抹およびMtbの培養により決定される活動性結核疾患の欠如;潜在性結核感染の治療歴はありません。 また
  • 慢性不活動性結核、治療を受けた活動性肺結核の過去の病歴として定義されます。 Mtbの現在の陰性の喀痰塗抹標本および培養。 Quantiferon TB Gold アッセイで陽性の結果が得られました。 これらの被験者は、治療誘発性LTBIグループを構成し、LTBIの治療を必要としません。
• 18～70歳。 免疫老化の可能性が高まるため、70歳以上の被験者は含まれません
• 未治療の同時蠕虫感染の臨床的/微生物学的/血清学的証拠の有無にかかわらず
• 将来の研究のために血液検体を保存することに同意する

オプションの気管支鏡検査および気管支肺胞洗浄を受けている被験者は、次の追加の選択基準を満たす必要があります。

• 被験者は次のいずれかを持っている必要があります。

  • -以前に治療された結核の文書化された、または自己報告された病歴 Quantiferon TB Gold テストが陽性であり、次のように定義される放射線画像上の慢性不活動性結核の構造的肺所見:胸膜の石灰化、および/または c) 心尖線維症および空洞の変化。 また
  • -最近の長期（3か月以上）の活動性結核疾患の確定症例への曝露の履歴。
• 処置後、別の人に家まで車で送ってもらうことができ、喜んで手配する
• 処置の 6 時間前と 2 時間後は何も食べたり飲んだりしないことができます。
• 将来の研究のために気道サンプルを保管することに同意する

除外基準

次の基準のいずれかを満たす場合、被験者は除外されます。

• 活動性結核の存在
• 過去1年以内の蠕虫感染症の治療
• HIV、B型肝炎、および/またはC型肝炎のスクリーニングで陽性心血管不安定性（血圧：収縮期> 180または100または< 50 mm / Hg;脈拍110）
• 不十分な末梢静脈アクセス
• 貧血（ヘモグロビン
• -コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤の現在の使用、または原発性免疫不全障害の診断が記録されている
• -根底にある心臓病、肺疾患、出血性疾患、または治験責任医師の判断で、アフェレーシスを禁忌とするその他の状態
• 38.5℃以上の体温、またはスクリーニング時の急性感染症の他の臨床的証拠
• 現在妊娠中または授乳中

以下の追加の除外基準のいずれかを満たす場合、被験者はオプションの気管支鏡検査および気管支肺胞洗浄の対象外となります。

• -最近/急性の臨床的に重要な肺障害の病歴。 これは、次の基準によって定義されます。

  • 新しい肺感染症または慢性肺感染症の状態の変化または胸部X線またはCTスキャンでの重要な新しい所見
  • -過去2年間に不安定または緊急治療、緊急治療、入院、または挿管が必要な喘息、または過去2年間に経口または非経口コルチコステロイドの使用を必要とした喘息
  • -気管支拡張薬に反応しない臨床的に重要な反応性気道疾患
  • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）や肺線維症などの不安定な慢性肺疾患
  • 肺高血圧症の病歴
  • 安静時の酸素補給の必要性
• 不安定狭心症または制御不能な心不全またはリズム障害
• 重大な腎臓または肝臓の病気
• 医師によって診断された出血性疾患（例えば、因子欠乏症、凝固障害、または特別な予防措置を必要とする血小板疾患）、筋肉内注射または採血による重大なあざまたは出血の問題、または抗凝固薬の使用
• -手順の7日以内にアスピリンやNSAIDを含む血小板阻害剤を使用するか、手順の14日以内にクロピドグレル（Plavix [TM]）を使用するか、手順の7〜14日前に血小板阻害剤を安全に停止できない
• リドカイン、Valium(TM) や Versed (TM) などの鎮静薬、またはモルヒネやフェンタニルなどの麻薬に対するアレルギー反応の既往歴
• -治験責任医師の判断で、気管支鏡検査および気管支肺胞洗浄の禁忌である、または手順についてインフォームドコンセントを提供するボランティアの能力を損なう、医学的、精神医学的、社会的状態、職業上の理由またはその他の責任