長期にわたる人工呼吸器を使用している患者における電気刺激
長期にわたる人工呼吸器患者の骨格および肺の力学に対する筋肉の電気刺激の影響
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 筋萎縮と横隔膜の機能不全は、人工呼吸器 (PMV) を長期間使用する患者によく見られる合併症であり、離脱失敗率の増加と入院日数の増加に関連しています。 電気刺激（ES）は、重度の慢性心不全および慢性閉塞性肺疾患の患者に有益であることが示されています。 この研究の目的は、PMV 患者の骨格筋機能、呼吸力学、入院転帰に対する ES の影響を調べることです。
方法: 21 日以上人工呼吸器を使用している患者を呼吸器ケアセンター (RCC) から募集します。 すべての被験者は、腹筋の ES (ES-Abd、n = 30)、上腕二頭筋の ES (ES-二頭筋、n = 30)、および偽グループ (Sham) の 3 つのグループにランダムに割り当てられます。 両グループの被験者は、ES の領域を除いて同じ設定で、1 セッションあたり 30 分間、1 日あたり 2 セッション、10 日間筋肉に ES を受けます。 筋肉の機能は、皮膚のひだの厚さと筋力によって評価されます。 肺機能は、肺コンプライアンス、気道抵抗、一回換気量、分時換気量、および最大吸気圧によって評価されます。 入院結果は、患者が RCC から退院するまで追跡調査されます。 結果変数には、離乳率と離乳期間、死亡率、人工呼吸器装着日数、RCC 滞在期間が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tao-Yuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢>20歳
- 21 日間以上、1 日あたり 6 時間以上の人工呼吸器 -- 医学的安定性 (動脈血ガス値水素パワー (pH): 7.35-7.45、 心房酸素圧（PaO2）：吸気酸素分率（FiO2）の40％で60 mmHg、感染の兆候や症状はなく、血行力学的安定性）。
除外基準:
- 急性感染症の兆候 (BT>38.5℃、WBC>12000) またはユニットあたり <3000
- 急性期の神経筋疾患
- 末期がんの診断
- 妊娠
- BMI>35kg/m2
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気刺激
参加者は、1セッション当たり20分間、大腿四頭筋に筋肉電気刺激を1日2回、10日間受けます。
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参加者は、大腿四頭筋に筋肉電気刺激 (75Hz) を 1 セッションあたり 20 分間、10 日間 1 日 2 回与えます。
参加者は、大腿四頭筋に筋肉電気刺激 (35Hz) を 1 セッションあたり 20 分間、1 日 2 回、10 日間受けます。
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偽コンパレータ：偽グループ
参加者は介入グループと同様の電気刺激 (ES) 手順を受けますが、ES マシンの電源はオフになります。
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参加者は介入グループと同様の電気刺激 (ES) 手順を受けますが、ES マシンの電源はオフになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活の活動レベル
時間枠：介入の終了
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日常生活の活動レベルは、機能的自立測定 (FIM) スコアによって測定されました。
可能なスコアの範囲は 18 (合計アシスト) から 126 (完全な独立性) です。
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介入の終了
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筋力
時間枠：介入の終了
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大腿四頭筋の筋力は、Medical Research Council (MRC) スコアリング システムによって評価されました。
MRC スコアの範囲は 0 ポイント (強度ゼロ) から 5 ポイント (良好) です。
ポイントが高いほど、筋力が優れていることを示します。
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介入の終了
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肺機能
時間枠：介入の終了
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一回換気量の測定によって評価される肺機能。
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介入の終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院の結果
時間枠：参加者がRCCから退院した日
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参加者が呼吸器ケアセンター（RCC）に滞在する合計日数。
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参加者がRCCから退院した日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chung-Chi Huang、Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chang Gung Memorial Hospital,Linkou, Taiwan
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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