Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköstimulaatio potilailla, joilla on pitkäaikainen mekaaninen hengitys

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Lihasten sähköstimulaation vaikutukset luuston ja keuhkojen mekaniikkaan potilailla, joilla on pitkäaikainen mekaaninen hengitys

Lihasten surkastuminen ja pallean toimintahäiriö ovat yleisiä komplikaatioita potilailla, joilla on pidennetty mekaaninen ventilaattori (PMV), ja niihin liittyy lisääntynyt vieroituksen epäonnistuminen ja sairaalahoitopäivien lisääntyminen. Sähköstimulaation (ES) on osoitettu olevan hyödyllinen potilailla, joilla on vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ES:n vaikutuksia luustolihasten toimintaan, keuhkojen mekaniikkaan ja sairaalahoidon tuloksiin PMV-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTAA JA TARKOITUS: Lihasten surkastuminen ja pallean toimintahäiriöt ovat yleisiä komplikaatioita potilailla, joilla on pitkäkestoinen mekaaninen ventilaattori (PMV), ja niihin liittyy lisääntynyt vieroituksen epäonnistuminen ja sairaalahoitopäivien määrä. Sähköstimulaation (ES) on osoitettu olevan hyödyllinen potilailla, joilla on vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ES:n vaikutuksia luustolihasten toimintaan, keuhkojen mekaniikkaan ja sairaalahoidon tuloksiin PMV-potilailla.

MENETELMÄT: Potilaat, jotka ovat olleet koneellisella ventilaattorilla yli 21 päivää, rekrytoidaan hengityselinhoitokeskuksesta (RCC). Kaikki koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: ES vatsalihaksissa (ES-Abd, n = 30), ES hauislihaksissa (ES-hauis, n = 30) ja valeryhmä (Sham). Molempien ryhmien koehenkilöt saavat ES:tä lihaksiin 30 min/istunto, 2 kertaa/päivä 10 päivän ajan samalla asetuksella ES-aluetta lukuun ottamatta. Lihasten toiminta arvioidaan ihopoimujen paksuuden ja lihasvoiman perusteella. Keuhkojen toimintaa arvioidaan seuraavilla tekijöillä: keuhkojen myöntyvyys, hengitysteiden vastus, hengityksen tilavuus, minuuttitilavuus ja suurin sisäänhengityspaine. Sairaalahoidon tuloksia seurataan, kunnes potilaat kotiutetaan RCC:stä. Tulosmuuttujia ovat: vieroitusnopeus ja -kesto, kuolleisuus, hengityslaitteen päivät ja RCC-viihteen pituus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä> 20 vuotta vanha
  • koneellinen ventilaatio yli 6 h/vrk yli 21 vrk -- lääketieteellinen stabiilius (valtimoveren kaasuarvo vetyteho(pH): 7,35-7,45, eteisen hapenpaine (PaO2): 60 mmHg 40 %:lla sisäänhengitetyn hapen inspiroidusta happifraktiosta (FiO2), infektion merkkien ja oireiden puuttuminen ja hemodynaaminen stabiilisuus;

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutin infektion merkkejä (BT>38,5℃, WBC>12000 tai <3000 per yksikkö
  • neuromuskulaarinen sairaus akuutissa vaiheessa
  • syövän diagnosointi loppuvaiheessa
  • raskaus
  • BMI > 35kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sähköinen stimulaatio
Osallistujat saavat nelipäisen lihaksen sähköistä stimulaatiota 20 min/istunto kahdesti päivässä 10 päivän ajan
Muut: sähköstimulaatio (korkea taajuus)
Osallistujat saavat sähköistä lihasstimulaatiota (75 Hz) nelipäiseen lihakseen 20 min/istunto kahdesti päivässä 10 päivän ajan
Muut: sähköstimulaatio (matalataajuus)
Osallistujat saavat sähköistä lihasstimulaatiota (35 Hz) nelipäiseen lihakseen 20 min/istunto kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Huijausvertailija: huijausryhmä
Osallistujat saavat samanlaisen sähköstimulaation (ES) menettelyn kuin interventioryhmässä, mutta ES-koneen virta on katkaistu.
Muut: huijausryhmä
Osallistujat saavat samanlaisen sähköstimulaation (ES) menettelyn kuin interventioryhmässä, mutta ES-koneen virta on katkaistu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän aktiivisuustaso
Aikaikkuna: interventio päättyy
Päivittäisen elämän aktiivisuuden tasoa mitattiin toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 18:sta (kokonaisavustus) 126:een (täydellinen riippumattomuus).
interventio päättyy
Lihasvoima
Aikaikkuna: interventio päättyy
Nelipäisten lihasten voimaa arvioitiin Medical Research Councilin (MRC) pisteytysjärjestelmällä. MRC-pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (nolla vahvuus) 5 pisteeseen (hyvä). Korkeammat pisteet osoittivat paremman lihasvoiman.
interventio päättyy
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: interventio päättyy
Keuhkojen toiminta hengityksen tilavuuden mittauksella arvioituna.
interventio päättyy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon tulokset
Aikaikkuna: päivänä, jolloin osallistujat kotiutettiin RCC:stä
Päivien kokonaismäärä, jotka osallistujat viipyvät hengitystiekeskuksessa (RCC).
päivänä, jolloin osallistujat kotiutettiin RCC:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chung-Chi Huang, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chang Gung Memorial Hospital,Linkou, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 103-1702C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset sähköstimulaatio (korkea taajuus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa