장기간 기계적 환기를 하는 환자의 전기 자극
장기 기계 환기 환자의 골격 및 폐 역학에 대한 근육 전기 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 근육 위축과 횡격막 기능 장애는 기계호흡기 연장 환자에서 흔히 발생하는 합병증이며 이유 실패율과 입원 일수 증가와 관련이 있다. 전기 자극(ES)은 중증 만성 심부전 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 유익한 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 ES가 PMV 환자의 골격근 기능, 폐 역학 및 입원 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법: 인공호흡기를 21일 이상 사용한 환자를 RCC(호흡기 관리 센터)에서 모집합니다. 모든 피험자는 복부 근육의 ES(ES-Abd, n=30), 상완 이두박근의 ES(ES-bicep, n=30) 및 가짜 그룹(Sham)의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 피험자는 ES 영역을 제외하고 동일한 설정으로 10일 동안 30분/세션, 2회/일 동안 근육에서 ES를 받습니다. 근육 기능은 피부 주름 두께와 근력으로 평가됩니다. 폐 기능은 폐 순응도, 기도 저항, 일회 호흡량, 분당 호흡량 및 최대 흡기압에 의해 평가됩니다. 입원 결과는 환자가 RCC에서 퇴원할 때까지 추적될 것입니다. 결과 변수에는 젖을 뗀 비율과 기간, 사망률, 인공호흡기 사용 일수, RCC 체류 기간이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tao-Yuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이>20세
- 21일 이상 1일 6시간 이상의 인공호흡 -- 의학적 안정성(동맥혈가스값 수소력(pH): 7.35-7.45, 심방산소압(PaO2): 흡기산소분율 40%에서 60 mmHg, 흡기산소분율(FiO2), 감염 징후 및 증상 없음, 혈역학적 안정성);
제외 기준:
- 급성 감염 징후 (BT>38.5℃，WBC>12000 또는 단위당 <3000
- 급성기의 신경근 질환
- 말기 암 진단
- 임신
- BMI>35kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 자극
참가자는 10일 동안 하루에 두 번, 회당 20분 동안 대퇴사두근에 근육 전기 자극을 받습니다.
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참가자는 10일 동안 1일 2회, 회당 20분 동안 대퇴사두근에 근육 전기 자극(75Hz)을 받게 됩니다.
참가자는 10일 동안 1일 2회, 회당 20분 동안 대퇴사두근에 근육 전기 자극(35Hz)을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
참가자는 중재 그룹의 참가자와 유사한 전기 자극(ES) 절차를 받지만 ES 기계의 전원은 꺼집니다.
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참가자는 중재 그룹의 참가자와 유사한 전기 자극(ES) 절차를 받지만 ES 기계의 전원은 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활 활동 수준
기간: 개입의 끝
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일상생활 활동 수준은 FIM(Functional Independence Measure) 점수로 측정하였다.
가능한 점수 범위는 18(총 지원)에서 126(완전한 독립)까지입니다.
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개입의 끝
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근력
기간: 개입의 끝
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대퇴사두근의 근력은 MRC(Medical Research Council) 점수 시스템에 의해 평가되었습니다.
MRC 점수 범위는 0점(강도 0)에서 5점(좋음)입니다.
더 높은 점수는 더 나은 근력을 나타냅니다.
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개입의 끝
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폐 기능
기간: 개입의 끝
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일회 호흡량 측정으로 평가되는 폐 기능.
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개입의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 결과
기간: 참가자가 RCC에서 퇴원한 날
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참가자가 호흡기 관리 센터(RCC)에 머무는 총 일수.
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참가자가 RCC에서 퇴원한 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chung-Chi Huang, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chang Gung Memorial Hospital,Linkou, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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