Estimulación eléctrica en pacientes con ventilación mecánica prolongada
Efectos de la Estimulación Eléctrica Muscular sobre la Mecánica Esquelética y Pulmonar en Pacientes con Ventilación Mecánica Prolongada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES Y PROPÓSITO: La atrofia muscular y la disfunción del diafragma son complicaciones comunes en pacientes con ventilación mecánica prolongada (PMV) y se asocian con una mayor tasa de fallas en el destete y días de hospitalización. Se ha demostrado que la estimulación eléctrica (ES) es beneficiosa en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El propósito de este estudio es examinar los efectos de la ES sobre la función del músculo esquelético, la mecánica pulmonar y los resultados de hospitalización en pacientes con PMV.
MÉTODOS: Los pacientes que han estado en ventilador mecánico durante más de 21 días serán reclutados del centro de atención respiratoria (RCC). Todos los sujetos serán asignados al azar en tres grupos: ES en músculos abdominales (ES-Abd, n=30), ES en bíceps braquial (ES-bicep, n=30) y grupo simulado (Sham). Los sujetos de ambos grupos recibirán ES en los músculos durante 30 min/sesión, 2 sesiones/día durante 10 días con la misma configuración excepto el área de ES. La función muscular se evaluará mediante el grosor de los pliegues cutáneos y la fuerza muscular. La función pulmonar se evaluará mediante: distensibilidad pulmonar, resistencia de las vías respiratorias, volumen corriente, volumen minuto y presión inspiratoria máxima. El resultado de la hospitalización se seguirá hasta que los pacientes sean dados de alta de RCC. Las variables de resultado incluyen: tasa y duración del destete, mortalidad, días de ventilador y duración de la estancia en RCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tao-Yuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad>20 años
- ventilación mecánica por más de 6 h/día por más de 21 días -- estabilidad médica (valor de gas en sangre arterial energía de hidrógeno (pH): 7.35-7.45, presión de oxígeno auricular (PaO2): 60 mmHg al 40% de fracción de oxígeno inspirado fracción de oxígeno inspirado (FiO2), ausencia de signos y síntomas de infección y estabilidad hemodinámica);
Criterio de exclusión:
- signos de infección aguda (BT>38.5℃, WBC>12000 o <3000 por unidad
- enfermedad neuromuscular en etapa aguda
- diagnóstico de cáncer en etapa terminal
- el embarazo
- IMC>35kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación eléctrica
Los participantes recibirán estimulación eléctrica muscular en el músculo cuádriceps durante 20 min/sesión, dos veces al día durante 10 días.
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Los participantes recibirán estimulación eléctrica muscular (75 Hz) en el músculo cuádriceps durante 20 min/sesión, dos veces al día durante 10 días
Los participantes recibirán estimulación eléctrica muscular (35 Hz) en el músculo cuádriceps durante 20 min/sesión, dos veces al día durante 10 días.
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Comparador falso: grupo falso
Los participantes recibirán un procedimiento de estimulación eléctrica (ES) similar al del grupo de intervención, pero con la máquina ES apagada.
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Los participantes recibirán un procedimiento de estimulación eléctrica (ES) similar al del grupo de intervención, pero con la máquina ES apagada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Actividad de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: fin de la intervención
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El nivel de actividad de la vida diaria se midió mediante la puntuación de la Medida de Independencia Funcional (FIM).
Las puntuaciones posibles van desde 18 (asistencia total) hasta 126 (independencia total).
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fin de la intervención
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: fin de la intervención
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La fuerza muscular de los cuádriceps se evaluó mediante el sistema de puntuación del Medical Research Council (MRC).
El puntaje MRC varía de 0 puntos (cero fuerza) a 5 puntos (bueno).
Los puntos más altos indicaron una mejor fuerza muscular.
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fin de la intervención
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: fin de la intervención
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La función pulmonar evaluada por la medición del volumen corriente.
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fin de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la hospitalización
Periodo de tiempo: el día que los participantes fueron dados de alta de RCC
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El total de días que los participantes permanecen en el centro de cuidados respiratorios (RCC).
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el día que los participantes fueron dados de alta de RCC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chung-Chi Huang, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chang Gung Memorial Hospital,Linkou, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103-1702C
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