Estimulação Elétrica em Pacientes com Ventilação Mecânica Prolongada
Efeitos da Estimulação Elétrica Muscular na Mecânica Esquelética e Pulmonar em Pacientes com Ventilação Mecânica Prolongada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
JUSTIFICATIVA E OBJETIVO: A atrofia muscular e a disfunção do diafragma são complicações comuns em pacientes com ventilação mecânica prolongada (VPM) e estão associadas com aumento da taxa de falha de desmame e dias de internação. A estimulação elétrica (ES) demonstrou ser benéfica em pacientes com insuficiência cardíaca crônica grave e doença pulmonar obstrutiva crônica. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da ES na função muscular esquelética, mecânica pulmonar e resultados de hospitalização em pacientes com VMP.
MÉTODOS: Os pacientes que estiverem em ventilação mecânica por mais de 21 dias serão recrutados do centro de cuidados respiratórios (CCR). Todos os indivíduos serão divididos aleatoriamente em três grupos: ES em músculos abdominais (ES-Abd, n=30), ES em bíceps braquial (ES-bíceps, n=30) e grupo sham (Sham). Indivíduos em ambos os grupos receberão ES nos músculos por 30 min/sessão, 2 sessões/dia por 10 dias com a mesma configuração, exceto a área do ES. A função muscular será avaliada pela espessura de dobras cutâneas e força muscular. A função pulmonar será avaliada por: complacência pulmonar, resistência das vias aéreas, volume corrente, volume minuto e pressão inspiratória máxima. O desfecho da internação será acompanhado até que os pacientes recebam alta do CCR. As variáveis de desfecho incluem: taxa e duração do desmame, mortalidade, dias de ventilação e tempo de permanência no CCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 20 anos
- ventilação mecânica por mais de 6 h/dia por mais de 21 dias -- estabilidade médica (valor da gasometria arterial poder de hidrogênio (pH): 7,35-7,45, pressão atrial de oxigênio (PaO2): 60 mmHg na fração inspirada de oxigênio a 40% fração inspirada de oxigênio (FiO2), ausência de sinais e sintomas de infecção e estabilidade hemodinâmica);
Critério de exclusão:
- sinais de infecção aguda (BT>38,5℃，WBC>12000 ou <3000 por unidade
- doença neuromuscular em fase aguda
- diagnóstico de câncer em estágio terminal
- gravidez
- IMC>35kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estimulação elétrica
Os participantes receberão estimulação elétrica muscular no músculo quadríceps por 20 min/sessão, duas vezes ao dia por 10 dias
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Os participantes receberão estimulação elétrica muscular (75Hz) no músculo quadríceps por 20 min/sessão, duas vezes ao dia por 10 dias
Os participantes receberão estimulação elétrica muscular (35Hz) no músculo quadríceps por 20 min/sessão, duas vezes ao dia durante 10 dias.
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Comparador Falso: grupo falso
Os participantes receberão um procedimento de estimulação elétrica (ES) semelhante ao do grupo de intervenção, mas com a máquina ES desligada.
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Os participantes receberão um procedimento de estimulação elétrica (ES) semelhante ao do grupo de intervenção, mas com a máquina ES desligada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Atividade da Vida Diária
Prazo: fim da intervenção
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O nível de atividade da vida diária foi medido pelo escore Functional Independence Measure (FIM).
As pontuações possíveis variam de 18 (total assistência) a 126 (total independência).
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fim da intervenção
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Força muscular
Prazo: fim da intervenção
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A força muscular do quadríceps foi avaliada pelo sistema de pontuação do Medical Research Council (MRC).
A pontuação do MRC varia de 0 pontos (força zero) a 5 pontos (bom).
Os pontos mais altos indicaram melhor força muscular.
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fim da intervenção
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Função pulmonar
Prazo: fim da intervenção
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A função pulmonar avaliada pela medida do volume corrente.
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fim da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da Hospitalização
Prazo: o dia em que os participantes tiveram alta do RCC
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O total de dias que os participantes permaneceram no centro de cuidados respiratórios (RCC).
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o dia em que os participantes tiveram alta do RCC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chung-Chi Huang, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chang Gung Memorial Hospital,Linkou, Taiwan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103-1702C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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