薬による中絶の自己評価のための低感度妊娠検査薬の使用 (m-Assist+)
2015年11月6日 更新者：Deborah Constant、University of Cape Town
南アフリカの公共部門における早期薬による中絶の対面フォローアップを、低感度の妊娠検査薬、症状チェックリスト、テキストメッセージに置き換える可能性。
この研究の目的は、早期に薬による中絶を受けた女性の大多数がクリニックをフォローアップする際の好ましい選択肢となり得る自己評価パッケージを設計することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
525
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Western Province
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Cape Town、Western Province、南アフリカ
- Nolungile Youth Clinic, Khayelitsha
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- このクリニックで薬による中絶を行うためにすでに登録している
- 研究に登録してから 2 週間は、すべての診療所の予約に喜んで出席し、電話で連絡できる状態であること
- 薬による中絶関連の情報やメッセージが送信される携帯電話を所有していること。
除外基準:
1. 自然流産の失敗により薬による中絶を行っている 2. 動作する携帯電話を持っていない
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ベースラインでの LSUPT のデモンストレーション
このグループは、フィールドワーカーの支援を受けて、ベースラインで自分たちの尿サンプルに対して LSUPT を実施します。
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アクティブコンパレータ：LSUPT のベースライン口頭指導
ベースラインで LSUPT を行う方法に関する口頭での指示
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低感度妊娠検査薬を使用した薬による中絶の正確な自己評価
時間枠：12ヶ月
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参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
グループ A の女性は、来院時に現場作業員の協力を得て、自分の尿検体に対してベースラインの低感度尿妊娠検査 (LSUPT) を実施します。
グループ B は、テストの実施方法に関する標準化された一連の口頭指示を受け取ります。
両グループは12日目に自宅でLSUPTを行う。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月6日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。