Použití těhotenského testu s nízkou citlivostí pro sebehodnocení lékařského potratu (m-Assist+)
6. listopadu 2015 aktualizováno: Deborah Constant, University of Cape Town
Možnost nahrazení osobního sledování včasného lékařského potratu těhotenským testem s nízkou citlivostí, kontrolním seznamem příznaků a textovými zprávami v prostředí veřejného sektoru v Jižní Africe.
Účelem studie je navrhnout balíček sebehodnocení, který by mohl být upřednostňovanou možností pro následnou návštěvu na klinice u většiny žen, které podstoupily předčasný potrat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
525
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Western Province
-
Cape Town, Western Province, Jižní Afrika
- Nolungile Youth Clinic, Khayelitsha
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Již jste přihlášeni k provedení lékařského potratu na této klinice
- Buďte ochotni přijít na všechny schůzky na klinice a být dostupný telefonicky po dobu 2 týdnů od přihlášení do studie
- Vlastnit mobilní telefon, na který budou zasílány lékařské informace a zprávy související s potraty.
Kritéria vyloučení:
1. Proveďte lékařský potrat kvůli neúspěšnému přirozenému potratu 2. Nemít funkční mobil
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ukázka LSUPT na základní linii
Tato skupina provádí LSUPT na svém vlastním vzorku moči na začátku s pomocí terénního pracovníka.
|
|
|
Aktivní komparátor: Základní verbální instrukce LSUPT
Verbální instrukce, jak dělat LSUPT na základní linii
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesné sebehodnocení lékařského potratu pomocí těhotenského testu s nízkou citlivostí
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin.
Ženy ve skupině A provedou základní těhotenský test s nízkou senzitivitou moči (LSUPT) na svém vlastním vzorku moči při návštěvě kliniky s pomocí terénního pracovníka.
Skupina B obdrží standardizovaný soubor slovních instrukcí, jak test provést.
Obě skupiny udělají 12. den LSUPT doma.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 677/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .