低灵敏度妊娠试验在药物流产自我评估中的应用 (m-Assist+)
2015年11月6日 更新者：Deborah Constant、University of Cape Town
在南非公共部门环境中用低灵敏度妊娠试验、症状清单和短信代替早期药物流产的现场随访的可行性。
该研究的目的是设计一个自我评估包，它可以成为大多数早期药物流产妇女在诊所进行随访的首选选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
525
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Western Province
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Cape Town、Western Province、南非
- Nolungile Youth Clinic, Khayelitsha
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 已经报名在该诊所进行药物流产
- 愿意参加所有诊所预约，并在报名参加研究后的 2 周内可以通过电话联系
- 拥有一部手机，将向其发送与药物流产相关的信息和消息。
排除标准：
1.因自然流产失败而进行药物流产 2. 没有工作的手机
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：LSUPT 在基线的演示
该小组在现场工作人员的协助下，在基线时对自己的尿液样本进行了 LSUPT。
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有源比较器：LSUPT 的基线口头教学
关于如何在基线进行 LSUPT 的口头说明
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用低灵敏度妊娠试验对药物流产进行准确的自我评估
大体时间：12个月
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参与者将被随机分配到 2 组。
A 组的女性将在实地工作人员的帮助下，在门诊就诊时对自己的尿液样本进行基线低灵敏度尿液妊娠试验 (LSUPT)。
B 组将收到一套关于如何进行测试的标准化口头说明。
第 12 天，两组都将在家中进行 LSUPT。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月3日
首次发布 (估计)
2014年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月6日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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