Uso del test di gravidanza a bassa sensibilità per l'autovalutazione dell'aborto medico (m-Assist+)
6 novembre 2015 aggiornato da: Deborah Constant, University of Cape Town
La fattibilità di sostituire il follow-up di persona per l'aborto medico precoce con un test di gravidanza a bassa sensibilità, una lista di controllo dei sintomi e messaggi di testo nell'impostazione del settore pubblico sudafricano.
Lo scopo dello studio è progettare un pacchetto di autovalutazione che potrebbe essere l'opzione preferita per una visita di follow-up in clinica dalla maggior parte delle donne che hanno subito un aborto farmacologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
525
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Western Province
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Cape Town, Western Province, Sud Africa
- Nolungile Youth Clinic, Khayelitsha
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere già registrato per fare un aborto medico in questa clinica
- Essere disposto a venire a tutti gli appuntamenti in clinica ed essere raggiungibile telefonicamente per 2 settimane dopo l'iscrizione allo studio
- Possedere un cellulare a cui verranno inviate informazioni e messaggi medici relativi all'aborto.
Criteri di esclusione:
1. Stare facendo un aborto medico a causa di un aborto spontaneo fallito 2. Non avere un cellulare funzionante
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Dimostrazione di LSUPT al basale
Questo gruppo conduce un LSUPT sul proprio campione di urina al basale con l'assistenza di un operatore sul campo.
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Comparatore attivo: Istruzione verbale di base di LSUPT
Istruzioni verbali su come eseguire LSUPT al basale
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autovalutazione accurata dell'aborto medico utilizzando un test di gravidanza a bassa sensibilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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I partecipanti saranno randomizzati in 2 gruppi.
Le donne del gruppo A condurranno un test di gravidanza sulle urine a bassa sensibilità (LSUPT) di base sul proprio campione di urina durante la loro visita clinica con l'aiuto dell'operatore sul campo.
Il gruppo B riceverà una serie standardizzata di istruzioni verbali su come eseguire il test.
Entrambi i gruppi eseguiranno un LSUPT a casa il giorno 12.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 677/2013
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