- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02231619
Matalaherkän raskaustestin käyttö lääketieteellisen abortin itsearvioinnissa (m-Assist+)
perjantai 6. marraskuuta 2015 päivittänyt: Deborah Constant, University of Cape Town
Mahdollisuus korvata varhaisen lääketieteellisen abortin henkilökohtainen seuranta matalaherkkisellä raskaustestillä, oireiden tarkistuslistalla ja tekstiviesteillä Etelä-Afrikan julkisen sektorin asetuksissa.
Tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella itsearviointipaketti, joka voisi olla ensisijainen vaihtoehto enemmistön varhaisen lääketieteellisen abortin tekevien naisten seurantakäynnille klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
525
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Province
-
Cape Town, Western Province, Etelä-Afrikka
- Nolungile Youth Clinic, Khayelitsha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole jo rekisteröitynyt tekemään lääketieteellistä aborttia tälle klinikalle
- Ole valmis tulemaan kaikille klinikan vastaanotolle ja olemaan tavoitettavissa puhelimitse 2 viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
- Omista matkapuhelin, johon lähetetään lääketieteelliseen aborttiin liittyviä tietoja ja viestejä.
Poissulkemiskriteerit:
1. Tee lääketieteellistä aborttia epäonnistuneen luonnollisen keskenmenon vuoksi 2. Ei ole toimivaa kännykkää
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: LSUPT:n esittely lähtötilanteessa
Tämä ryhmä suorittaa LSUPT-tutkimuksen omalle virtsanäytteelleen lähtötilanteessa kenttätyöntekijän avustuksella.
|
|
|
Active Comparator: LSUPT:n suullinen perusohje
Suulliset ohjeet LSUPT:n tekemiseen lähtötilanteessa
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen abortin tarkka itsearviointi alhaisen herkkyyden raskaustestillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Ryhmän A naiset tekevät kenttätyöntekijän avustuksella lähtötilanteen matalan herkkyyden virtsaraskaustestin (LSUPT) omalle virtsanäytteelleen klinikalla.
Ryhmä B saa standardoidut suulliset ohjeet testin suorittamisesta.
Molemmat ryhmät tekevät LSUPT:n kotona 12. päivänä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 677/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .