Wykorzystanie testu ciążowego o niskiej czułości do samooceny aborcji medycznej (m-Assist+)
6 listopada 2015 zaktualizowane przez: Deborah Constant, University of Cape Town
Możliwość zastąpienia osobistej obserwacji w przypadku wczesnej aborcji medycznej testem ciążowym o niskiej czułości, listą kontrolną objawów i wiadomościami tekstowymi w sektorze publicznym w RPA.
Celem pracy jest zaprojektowanie pakietu samooceny, który mógłby być preferowaną opcją w stosunku do wizyty kontrolnej w klinice przez większość kobiet dokonujących wczesnej aborcji medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
525
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Western Province
-
Cape Town, Western Province, Afryka Południowa
- Nolungile Youth Clinic, Khayelitsha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Już zapisz się na medyczną aborcję w tej klinice
- Bądź gotów przychodzić na wszystkie wizyty w klinice i być dostępny pod telefonem przez 2 tygodnie po zapisaniu się na badanie
- Posiadać telefon komórkowy, na który będą przesyłane informacje i komunikaty medyczne związane z aborcją.
Kryteria wyłączenia:
1. Dokonać aborcji medycznej z powodu nieudanego poronienia naturalnego 2. Nie mieć działającego telefonu komórkowego
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Demonstracja LSUPT na linii podstawowej
Ta grupa przeprowadza LSUPT na własnej próbce moczu na początku badania z pomocą pracownika terenowego.
|
|
|
Aktywny komparator: Podstawowa instrukcja słowna LSUPT
Instrukcja ustna, jak wykonać LSUPT na początku badania
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładna samoocena aborcji medycznej za pomocą testu ciążowego o niskiej czułości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup.
Kobiety z grupy A przeprowadzą wyjściowy test ciążowy moczu o niskiej czułości (LSUPT) na własnej próbce moczu podczas wizyty w klinice z pomocą pracownika terenowego.
Grupa B otrzyma wystandaryzowany zestaw ustnych instrukcji, jak wykonać test.
Obie grupy wykonają LSUPT w domu w dniu 12.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 677/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .