Brug af lavfølsom graviditetstest til selvevaluering af medicinsk abort (m-Assist+)
6. november 2015 opdateret af: Deborah Constant, University of Cape Town
Muligheden for at erstatte personlig opfølgning for tidlig medicinsk abort med en lavfølsom graviditetstest, symptomtjekliste og tekstbeskeder i den sydafrikanske offentlige sektor.
Formålet med undersøgelsen er at designe en selvevalueringspakke, der kunne være den foretrukne mulighed for et opfølgende besøg på klinikken af flertallet af kvinder, der får tidlig medicinsk abort.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
525
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Western Province
-
Cape Town, Western Province, Sydafrika
- Nolungile Youth Clinic, Khayelitsha
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Allerede være tilmeldt til at foretage en medicinsk abort på denne klinik
- Vær villig til at komme til alle klinikaftaler og være tilgængelig på telefon i 2 uger efter tilmelding til undersøgelsen
- Ejer en mobiltelefon, hvortil der vil blive sendt medicinsk abort-relateret information og beskeder.
Ekskluderingskriterier:
1. At lave en medicinsk abort på grund af mislykket naturlig abort 2. Har ikke en fungerende mobiltelefon
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Demonstration af LSUPT ved baseline
Denne gruppe udfører en LSUPT på deres egen urinprøve ved baseline med assistance fra en feltarbejder.
|
|
|
Aktiv komparator: Baseline verbal instruktion af LSUPT
Verbal instruktion om, hvordan man laver LSUPT ved baseline
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtig selvevaluering af medicinsk abort ved hjælp af en lavfølsom graviditetstest
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil blive randomiseret til 2 grupper.
Kvinder i gruppe A vil udføre en baseline lavfølsom uringraviditetstest (LSUPT) på deres egen urinprøve ved deres klinikbesøg med hjælp fra feltarbejderen.
Gruppe B vil modtage et standardiseret sæt verbale instruktioner om, hvordan testen udføres.
Begge grupper vil lave en LSUPT hjemme på dag 12.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2014
Først opslået (Skøn)
4. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 677/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .