Verwendung eines Schwangerschaftstests mit geringer Empfindlichkeit zur Selbsteinschätzung einer medizinischen Abtreibung (m-Assist+)
6. November 2015 aktualisiert von: Deborah Constant, University of Cape Town
Die Machbarkeit, die persönliche Nachsorge für einen frühen medizinischen Schwangerschaftsabbruch durch einen Schwangerschaftstest mit geringer Empfindlichkeit, eine Symptom-Checkliste und Textnachrichten im südafrikanischen öffentlichen Sektor zu ersetzen.
Der Zweck der Studie besteht darin, ein Selbstbewertungspaket zu entwerfen, das für die Mehrheit der Frauen, die einen frühen medizinischen Schwangerschaftsabbruch vornehmen lassen, die bevorzugte Option gegenüber einem Nachuntersuchungsbesuch in der Klinik sein könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
525
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Western Province
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Cape Town, Western Province, Südafrika
- Nolungile Youth Clinic, Khayelitsha
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben sich bereits für eine medizinische Abtreibung in dieser Klinik angemeldet
- Seien Sie bereit, zu allen Klinikterminen zu erscheinen und nach der Anmeldung für die Studie zwei Wochen lang telefonisch erreichbar zu sein
- Besitzen Sie ein Mobiltelefon, an das Informationen und Nachrichten zu medizinischen Abtreibungen gesendet werden.
Ausschlusskriterien:
1. Sie führen einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch aufgrund einer gescheiterten natürlichen Fehlgeburt durch. 2. Ich habe kein funktionierendes Mobiltelefon
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Demonstration von LSUPT zu Studienbeginn
Diese Gruppe führt zu Studienbeginn mit Unterstützung eines Feldarbeiters einen LSUPT an ihrer eigenen Urinprobe durch.
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Aktiver Komparator: Grundlegende mündliche Unterweisung von LSUPT
Mündliche Anleitung zur Durchführung von LSUPT zu Studienbeginn
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genaue Selbsteinschätzung einer medizinischen Abtreibung mithilfe eines Schwangerschaftstests mit geringer Empfindlichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen randomisiert.
Frauen in Gruppe A führen bei ihrem Klinikbesuch mit Hilfe des Außendienstmitarbeiters einen Basis-Urinschwangerschaftstest mit geringer Empfindlichkeit (LSUPT) an ihrer eigenen Urinprobe durch.
Gruppe B erhält eine standardisierte mündliche Anleitung zur Durchführung des Tests.
Beide Gruppen werden am 12. Tag zu Hause ein LSUPT durchführen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 677/2013
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