Uso de Teste de Gravidez de Baixa Sensibilidade para Autoavaliação de Aborto Médico (m-Assist+)
6 de novembro de 2015 atualizado por: Deborah Constant, University of Cape Town
A Viabilidade de Substituir o Acompanhamento Pessoal para o Aborto Médico Precoce por um Teste de Gravidez de Baixa Sensibilidade, Lista de Verificação de Sintomas e Mensagens de Texto no Ambiente do Setor Público Sul-Africano.
O objetivo do estudo é elaborar um pacote de autoavaliação que possa ser a opção preferida para uma consulta de acompanhamento na clínica pela maioria das mulheres que fazem aborto medicamentoso precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
525
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Province
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Cape Town, Western Province, África do Sul
- Nolungile Youth Clinic, Khayelitsha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Já se inscreveu para fazer um aborto médico nesta clínica
- Estar disposto a comparecer a todas as consultas clínicas e estar acessível por telefone por 2 semanas após a inscrição no estudo
- Possuir um telefone celular para o qual serão enviadas informações e mensagens relacionadas ao aborto medicinal.
Critério de exclusão:
1. Estar fazendo um aborto medicinal devido a um aborto espontâneo falhado 2. Não ter um celular funcionando
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Demonstração de LSUPT na linha de base
Este grupo realiza um LSUPT em sua própria amostra de urina na linha de base com a ajuda de um pesquisador de campo.
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Comparador Ativo: Instrução verbal de linha de base de LSUPT
Instrução verbal sobre como fazer LSUPT na linha de base
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação precisa do aborto medicamentoso usando um teste de gravidez de baixa sensibilidade
Prazo: 12 meses
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Os participantes serão randomizados em 2 grupos.
As mulheres do Grupo A realizarão um teste de gravidez de urina de baixa sensibilidade (LSUPT) de linha de base em sua própria amostra de urina em sua visita clínica com a ajuda do pesquisador de campo.
O Grupo B receberá um conjunto padronizado de instruções verbais sobre como fazer o teste.
Ambos os grupos farão um LSUPT em casa no dia 12.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 677/2013
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