Uso de la prueba de embarazo de baja sensibilidad para la autoevaluación del aborto con medicamentos (m-Assist+)
6 de noviembre de 2015 actualizado por: Deborah Constant, University of Cape Town
La viabilidad de reemplazar el seguimiento en persona para el aborto médico temprano con una prueba de embarazo de baja sensibilidad, una lista de verificación de síntomas y mensajes de texto en el entorno del sector público de Sudáfrica.
El propósito del estudio es diseñar un paquete de autoevaluación que podría ser la opción preferida para una visita de seguimiento en la clínica por parte de la mayoría de las mujeres que se someten a un aborto médico temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
525
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Western Province
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Cape Town, Western Province, Sudáfrica
- Nolungile Youth Clinic, Khayelitsha
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ya estar registrado para hacer un aborto con medicamentos en esta clínica
- Estar dispuesto a acudir a todas las citas clínicas y ser accesible por teléfono durante 2 semanas después de inscribirse en el estudio.
- Poseer un teléfono celular al que se le enviará información y mensajes relacionados con el aborto con medicamentos.
Criterio de exclusión:
1. Estar haciendo un aborto con medicamentos debido a un aborto espontáneo natural fallido 2. No tener un celular que funcione
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Demostración de LSUPT al inicio
Este grupo realiza un LSUPT en su propia muestra de orina al inicio del estudio con la ayuda de un trabajador de campo.
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Comparador activo: Instrucción verbal de referencia de LSUPT
Instrucciones verbales sobre cómo hacer LSUPT al inicio del estudio
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoevaluación precisa del aborto con medicamentos utilizando una prueba de embarazo de baja sensibilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos.
Las mujeres del Grupo A realizarán una prueba de embarazo en orina de baja sensibilidad (LSUPT, por sus siglas en inglés) en su propia muestra de orina en su visita a la clínica con la ayuda del trabajador de campo.
El grupo B recibirá un conjunto estandarizado de instrucciones verbales sobre cómo hacer la prueba.
Ambos grupos harán un LSUPT en casa el día 12.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 677/2013
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