Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) Study (EASE)
2018年10月17日 更新者：Rachel Khadaroo、University of Alberta
Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment - Implementation of an Elder Friendly Surgical Unit
The aim of this study is to examine the impact implementing an elder-friendly surgical unit has on post-operative complications, mortality and quality of life for patients ≥ 65 years old who have undergone emergency surgical care.
調査の概要
詳細な説明
The investigators hypothesize that the elder-friendly surgical unit will reduce in-hospital complications and mortality in a cost-effective manner, for this at risk population.
Specific elder-friendly interventions include:
- Locate all elderly surgical patients on one nursing unit
- Interdisciplinary team-based care
- Elder-friendly evidence-informed practices including: comfort rounds with early mobilization, delirium prevention/management, optimal nutrition and prevention of post-operative complications
- Early and interdisciplinary discharge management
This is a prospective, before-after study with a concurrent control group. Four senior patient groups will be followed:
研究の種類
観察的
入学 (実際)
723
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Foothills Medical Center, Acute Care Emergency Surgical Services
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Edmonton、Alberta、カナダ
- University of Alberta Hospital, Acute Care and Emergency Surgery Service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All patients > 65 years old admitted and received acute abdominal surgery
説明
Inclusion Criteria:
- All patients > 65 years old admitted for Acute care and Emergency Surgery
- Received acute abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Elective general surgery cases
- Nursing home resident requiring full nursing care [dependency in 3 or more activities of daily living ]
- Palliative surgery [surgery with the primary intention of improving quality of life or relieving symptoms caused by advancing non-curative disease]
- Multi-system trauma
- Patients from out of province or transferred from another inpatient service or hospital
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Pre-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
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Post-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
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Pre-Elder Friendly Surgical Control Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
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Post-Elder Friendly Surgical Control Group
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Post-Operative complications
時間枠：During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
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Includes a) intensive care unit admission (includes respiratory failure, cardiac arrest or septic shock), b) vascular complications (myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis, pulmonary embolism), c) serious infections (pneumonia, intra-abdominal abscess, urinary tract infection, deep wound infection or infected decubitus ulcer) or d) protracted delirium (≥48 hours)
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During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
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Death
時間枠：During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
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During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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品質調整後の耐用年数あたりのコスト
時間枠：退院後6ヶ月
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研究参加者の直接的および間接的な費用の両方
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退院後6ヶ月
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Post-discharge complications or health-events requiring re-admission
時間枠：Within 30 days post-discharge
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Within 30 days post-discharge
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Health Related Quality of Life
時間枠：6 weeks and 6 months post-discharge
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Including: EQ-5D questionnaire, SF-12 Questionnaire
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6 weeks and 6 months post-discharge
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Functional Status (Frailty)
時間枠：6 weeks post-discharge
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Including: Edmonton Frail Scale, and Timed Up-and-Go Test
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6 weeks post-discharge
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rachel G Khadaroo, MD、University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hanson HM, Warkentin L, Wilson R, Sandhu N, Slaughter SE, Khadaroo RG. Facilitators and barriers of change toward an elder-friendly surgical environment: perspectives of clinician stakeholder groups. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 24;17(1):596. doi: 10.1186/s12913-017-2481-z.
- Khadaroo RG, Padwal RS, Wagg AS, Clement F, Warkentin LM, Holroyd-Leduc J. Optimizing senior's surgical care - Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) study: rationale and objectives. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 21;15:338. doi: 10.1186/s12913-015-1001-2.
- Li Y, Pederson JL, Churchill TA, Wagg AS, Holroyd-Leduc JM, Alagiakrishnan K, Padwal RS, Khadaroo RG. Impact of frailty on outcomes after discharge in older surgical patients: a prospective cohort study. CMAJ. 2018 Feb 20;190(7):E184-E190. doi: 10.1503/cmaj.161403.
- Eamer GJ, Clement F, Pederson JL, Churchill TA, Khadaroo RG. Analysis of postdischarge costs following emergent general surgery in elderly patients. Can J Surg. 2018 Feb;61(1):19-27. doi: 10.1503/cjs.002617. Epub 2017 Dec 1.
- McComb A, Warkentin LM, McNeely ML, Khadaroo RG. Development of a reconditioning program for elderly abdominal surgery patients: the Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment-BEdside reconditioning for Functional ImprovemenTs (EASE-BE FIT) pilot study. World J Emerg Surg. 2018 May 21;13:21. doi: 10.1186/s13017-018-0180-7. eCollection 2018.
- Pederson JL, Padwal RS, Warkentin LM, Holroyd-Leduc JM, Wagg A, Khadaroo RG. The impact of delayed mobilization on post-discharge outcomes after emergency abdominal surgery: A prospective cohort study in older patients. PLoS One. 2020 Nov 6;15(11):e0241554. doi: 10.1371/journal.pone.0241554. eCollection 2020.
- Khadaroo RG, Warkentin LM, Wagg AS, Padwal RS, Clement F, Wang X, Buie WD, Holroyd-Leduc J. Clinical Effectiveness of the Elder-Friendly Approaches to the Surgical Environment Initiative in Emergency General Surgery. JAMA Surg. 2020 Apr 1;155(4):e196021. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6021. Epub 2020 Apr 15.
- Eamer GJ, Clement F, Holroyd-Leduc J, Wagg A, Padwal R, Khadaroo RG. Frailty predicts increased costs in emergent general surgery patients: A prospective cohort cost analysis. Surgery. 2019 Jul;166(1):82-87. doi: 10.1016/j.surg.2019.01.033. Epub 2019 Apr 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月17日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。