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Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) Study (EASE)

2018년 10월 17일 업데이트: Rachel Khadaroo, University of Alberta

Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment - Implementation of an Elder Friendly Surgical Unit

The aim of this study is to examine the impact implementing an elder-friendly surgical unit has on post-operative complications, mortality and quality of life for patients ≥ 65 years old who have undergone emergency surgical care.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The investigators hypothesize that the elder-friendly surgical unit will reduce in-hospital complications and mortality in a cost-effective manner, for this at risk population.

Specific elder-friendly interventions include:

  1. Locate all elderly surgical patients on one nursing unit
  2. Interdisciplinary team-based care
  3. Elder-friendly evidence-informed practices including: comfort rounds with early mobilization, delirium prevention/management, optimal nutrition and prevention of post-operative complications
  4. Early and interdisciplinary discharge management

This is a prospective, before-after study with a concurrent control group. Four senior patient groups will be followed:

연구 유형

관찰

등록 (실제)

723

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Foothills Medical Center, Acute Care Emergency Surgical Services
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • University of Alberta Hospital, Acute Care and Emergency Surgery Service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All patients > 65 years old admitted and received acute abdominal surgery

설명

Inclusion Criteria:

  • All patients > 65 years old admitted for Acute care and Emergency Surgery
  • Received acute abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Elective general surgery cases
  • Nursing home resident requiring full nursing care [dependency in 3 or more activities of daily living ]
  • Palliative surgery [surgery with the primary intention of improving quality of life or relieving symptoms caused by advancing non-curative disease]
  • Multi-system trauma
  • Patients from out of province or transferred from another inpatient service or hospital

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Pre-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Post-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
다른: Elder-Friendly Surgical Unit
Pre-Elder Friendly Surgical Control Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Post-Elder Friendly Surgical Control Group

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Post-Operative complications
기간: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
Includes a) intensive care unit admission (includes respiratory failure, cardiac arrest or septic shock), b) vascular complications (myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis, pulmonary embolism), c) serious infections (pneumonia, intra-abdominal abscess, urinary tract infection, deep wound infection or infected decubitus ulcer) or d) protracted delirium (≥48 hours)
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
Death
기간: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 조정 수명 연도당 비용
기간: 퇴원 후 6개월
직접 및 간접 연구 참가자 비용
퇴원 후 6개월
Post-discharge complications or health-events requiring re-admission
기간: Within 30 days post-discharge
Within 30 days post-discharge

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Health Related Quality of Life
기간: 6 weeks and 6 months post-discharge
Including: EQ-5D questionnaire, SF-12 Questionnaire
6 weeks and 6 months post-discharge
Functional Status (Frailty)
기간: 6 weeks post-discharge
Including: Edmonton Frail Scale, and Timed Up-and-Go Test
6 weeks post-discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

협력자

Alberta Innovates Health Solutions

수사관

  • 수석 연구원: Rachel G Khadaroo, MD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00047180

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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