Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) Study (EASE)
2018. október 17. frissítette: Rachel Khadaroo, University of Alberta
Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment - Implementation of an Elder Friendly Surgical Unit
The aim of this study is to examine the impact implementing an elder-friendly surgical unit has on post-operative complications, mortality and quality of life for patients ≥ 65 years old who have undergone emergency surgical care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The investigators hypothesize that the elder-friendly surgical unit will reduce in-hospital complications and mortality in a cost-effective manner, for this at risk population.
Specific elder-friendly interventions include:
- Locate all elderly surgical patients on one nursing unit
- Interdisciplinary team-based care
- Elder-friendly evidence-informed practices including: comfort rounds with early mobilization, delirium prevention/management, optimal nutrition and prevention of post-operative complications
- Early and interdisciplinary discharge management
This is a prospective, before-after study with a concurrent control group. Four senior patient groups will be followed:
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
723
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Center, Acute Care Emergency Surgical Services
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital, Acute Care and Emergency Surgery Service
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients > 65 years old admitted and received acute abdominal surgery
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients > 65 years old admitted for Acute care and Emergency Surgery
- Received acute abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Elective general surgery cases
- Nursing home resident requiring full nursing care [dependency in 3 or more activities of daily living ]
- Palliative surgery [surgery with the primary intention of improving quality of life or relieving symptoms caused by advancing non-curative disease]
- Multi-system trauma
- Patients from out of province or transferred from another inpatient service or hospital
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pre-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
|
|
|
Post-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
|
|
|
Pre-Elder Friendly Surgical Control Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
|
|
|
Post-Elder Friendly Surgical Control Group
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Post-Operative complications
Időkeret: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
|
Includes a) intensive care unit admission (includes respiratory failure, cardiac arrest or septic shock), b) vascular complications (myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis, pulmonary embolism), c) serious infections (pneumonia, intra-abdominal abscess, urinary tract infection, deep wound infection or infected decubitus ulcer) or d) protracted delirium (≥48 hours)
|
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
|
|
Death
Időkeret: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
|
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költség minőségileg kiigazított életévenként
Időkeret: 6 hónappal az elbocsátás után
|
Közvetlen és közvetett tanulmányi résztvevői költségek egyaránt
|
6 hónappal az elbocsátás után
|
|
Post-discharge complications or health-events requiring re-admission
Időkeret: Within 30 days post-discharge
|
Within 30 days post-discharge
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of Life
Időkeret: 6 weeks and 6 months post-discharge
|
Including: EQ-5D questionnaire, SF-12 Questionnaire
|
6 weeks and 6 months post-discharge
|
|
Functional Status (Frailty)
Időkeret: 6 weeks post-discharge
|
Including: Edmonton Frail Scale, and Timed Up-and-Go Test
|
6 weeks post-discharge
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel G Khadaroo, MD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hanson HM, Warkentin L, Wilson R, Sandhu N, Slaughter SE, Khadaroo RG. Facilitators and barriers of change toward an elder-friendly surgical environment: perspectives of clinician stakeholder groups. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 24;17(1):596. doi: 10.1186/s12913-017-2481-z.
- Khadaroo RG, Padwal RS, Wagg AS, Clement F, Warkentin LM, Holroyd-Leduc J. Optimizing senior's surgical care - Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) study: rationale and objectives. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 21;15:338. doi: 10.1186/s12913-015-1001-2.
- Li Y, Pederson JL, Churchill TA, Wagg AS, Holroyd-Leduc JM, Alagiakrishnan K, Padwal RS, Khadaroo RG. Impact of frailty on outcomes after discharge in older surgical patients: a prospective cohort study. CMAJ. 2018 Feb 20;190(7):E184-E190. doi: 10.1503/cmaj.161403.
- Eamer GJ, Clement F, Pederson JL, Churchill TA, Khadaroo RG. Analysis of postdischarge costs following emergent general surgery in elderly patients. Can J Surg. 2018 Feb;61(1):19-27. doi: 10.1503/cjs.002617. Epub 2017 Dec 1.
- McComb A, Warkentin LM, McNeely ML, Khadaroo RG. Development of a reconditioning program for elderly abdominal surgery patients: the Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment-BEdside reconditioning for Functional ImprovemenTs (EASE-BE FIT) pilot study. World J Emerg Surg. 2018 May 21;13:21. doi: 10.1186/s13017-018-0180-7. eCollection 2018.
- Pederson JL, Padwal RS, Warkentin LM, Holroyd-Leduc JM, Wagg A, Khadaroo RG. The impact of delayed mobilization on post-discharge outcomes after emergency abdominal surgery: A prospective cohort study in older patients. PLoS One. 2020 Nov 6;15(11):e0241554. doi: 10.1371/journal.pone.0241554. eCollection 2020.
- Khadaroo RG, Warkentin LM, Wagg AS, Padwal RS, Clement F, Wang X, Buie WD, Holroyd-Leduc J. Clinical Effectiveness of the Elder-Friendly Approaches to the Surgical Environment Initiative in Emergency General Surgery. JAMA Surg. 2020 Apr 1;155(4):e196021. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6021. Epub 2020 Apr 15.
- Eamer GJ, Clement F, Holroyd-Leduc J, Wagg A, Padwal R, Khadaroo RG. Frailty predicts increased costs in emergent general surgery patients: A prospective cohort cost analysis. Surgery. 2019 Jul;166(1):82-87. doi: 10.1016/j.surg.2019.01.033. Epub 2019 Apr 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00047180
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .