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Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) Study (EASE)

17. Oktober 2018 aktualisiert von: Rachel Khadaroo, University of Alberta

Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment - Implementation of an Elder Friendly Surgical Unit

The aim of this study is to examine the impact implementing an elder-friendly surgical unit has on post-operative complications, mortality and quality of life for patients ≥ 65 years old who have undergone emergency surgical care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators hypothesize that the elder-friendly surgical unit will reduce in-hospital complications and mortality in a cost-effective manner, for this at risk population.

Specific elder-friendly interventions include:

  1. Locate all elderly surgical patients on one nursing unit
  2. Interdisciplinary team-based care
  3. Elder-friendly evidence-informed practices including: comfort rounds with early mobilization, delirium prevention/management, optimal nutrition and prevention of post-operative complications
  4. Early and interdisciplinary discharge management

This is a prospective, before-after study with a concurrent control group. Four senior patient groups will be followed:

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

723

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Center, Acute Care Emergency Surgical Services
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital, Acute Care and Emergency Surgery Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients > 65 years old admitted and received acute abdominal surgery

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients > 65 years old admitted for Acute care and Emergency Surgery
  • Received acute abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Elective general surgery cases
  • Nursing home resident requiring full nursing care [dependency in 3 or more activities of daily living ]
  • Palliative surgery [surgery with the primary intention of improving quality of life or relieving symptoms caused by advancing non-curative disease]
  • Multi-system trauma
  • Patients from out of province or transferred from another inpatient service or hospital

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pre-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Post-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Sonstiges: Elder-Friendly Surgical Unit
Pre-Elder Friendly Surgical Control Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Post-Elder Friendly Surgical Control Group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-Operative complications
Zeitfenster: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
Includes a) intensive care unit admission (includes respiratory failure, cardiac arrest or septic shock), b) vascular complications (myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis, pulmonary embolism), c) serious infections (pneumonia, intra-abdominal abscess, urinary tract infection, deep wound infection or infected decubitus ulcer) or d) protracted delirium (≥48 hours)
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
Death
Zeitfenster: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten pro qualitätsbereinigtem Lebensjahr
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Sowohl direkte als auch indirekte Studienteilnehmerkosten
6 Monate nach der Entlassung
Post-discharge complications or health-events requiring re-admission
Zeitfenster: Within 30 days post-discharge
Within 30 days post-discharge

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health Related Quality of Life
Zeitfenster: 6 weeks and 6 months post-discharge
Including: EQ-5D questionnaire, SF-12 Questionnaire
6 weeks and 6 months post-discharge
Functional Status (Frailty)
Zeitfenster: 6 weeks post-discharge
Including: Edmonton Frail Scale, and Timed Up-and-Go Test
6 weeks post-discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Mitarbeiter

Alberta Innovates Health Solutions

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel G Khadaroo, MD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00047180

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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