Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) Study (EASE)
17. října 2018 aktualizováno: Rachel Khadaroo, University of Alberta
Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment - Implementation of an Elder Friendly Surgical Unit
The aim of this study is to examine the impact implementing an elder-friendly surgical unit has on post-operative complications, mortality and quality of life for patients ≥ 65 years old who have undergone emergency surgical care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators hypothesize that the elder-friendly surgical unit will reduce in-hospital complications and mortality in a cost-effective manner, for this at risk population.
Specific elder-friendly interventions include:
- Locate all elderly surgical patients on one nursing unit
- Interdisciplinary team-based care
- Elder-friendly evidence-informed practices including: comfort rounds with early mobilization, delirium prevention/management, optimal nutrition and prevention of post-operative complications
- Early and interdisciplinary discharge management
This is a prospective, before-after study with a concurrent control group. Four senior patient groups will be followed:
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
723
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Center, Acute Care Emergency Surgical Services
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital, Acute Care and Emergency Surgery Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients > 65 years old admitted and received acute abdominal surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients > 65 years old admitted for Acute care and Emergency Surgery
- Received acute abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Elective general surgery cases
- Nursing home resident requiring full nursing care [dependency in 3 or more activities of daily living ]
- Palliative surgery [surgery with the primary intention of improving quality of life or relieving symptoms caused by advancing non-curative disease]
- Multi-system trauma
- Patients from out of province or transferred from another inpatient service or hospital
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pre-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
|
|
|
Post-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
|
|
|
Pre-Elder Friendly Surgical Control Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
|
|
|
Post-Elder Friendly Surgical Control Group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-Operative complications
Časové okno: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
|
Includes a) intensive care unit admission (includes respiratory failure, cardiac arrest or septic shock), b) vascular complications (myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis, pulmonary embolism), c) serious infections (pneumonia, intra-abdominal abscess, urinary tract infection, deep wound infection or infected decubitus ulcer) or d) protracted delirium (≥48 hours)
|
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
|
|
Death
Časové okno: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
|
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na rok životnosti přizpůsobené kvalitě
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Přímé i nepřímé náklady účastníků studie
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Post-discharge complications or health-events requiring re-admission
Časové okno: Within 30 days post-discharge
|
Within 30 days post-discharge
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of Life
Časové okno: 6 weeks and 6 months post-discharge
|
Including: EQ-5D questionnaire, SF-12 Questionnaire
|
6 weeks and 6 months post-discharge
|
|
Functional Status (Frailty)
Časové okno: 6 weeks post-discharge
|
Including: Edmonton Frail Scale, and Timed Up-and-Go Test
|
6 weeks post-discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel G Khadaroo, MD, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hanson HM, Warkentin L, Wilson R, Sandhu N, Slaughter SE, Khadaroo RG. Facilitators and barriers of change toward an elder-friendly surgical environment: perspectives of clinician stakeholder groups. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 24;17(1):596. doi: 10.1186/s12913-017-2481-z.
- Khadaroo RG, Padwal RS, Wagg AS, Clement F, Warkentin LM, Holroyd-Leduc J. Optimizing senior's surgical care - Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) study: rationale and objectives. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 21;15:338. doi: 10.1186/s12913-015-1001-2.
- Li Y, Pederson JL, Churchill TA, Wagg AS, Holroyd-Leduc JM, Alagiakrishnan K, Padwal RS, Khadaroo RG. Impact of frailty on outcomes after discharge in older surgical patients: a prospective cohort study. CMAJ. 2018 Feb 20;190(7):E184-E190. doi: 10.1503/cmaj.161403.
- Eamer GJ, Clement F, Pederson JL, Churchill TA, Khadaroo RG. Analysis of postdischarge costs following emergent general surgery in elderly patients. Can J Surg. 2018 Feb;61(1):19-27. doi: 10.1503/cjs.002617. Epub 2017 Dec 1.
- McComb A, Warkentin LM, McNeely ML, Khadaroo RG. Development of a reconditioning program for elderly abdominal surgery patients: the Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment-BEdside reconditioning for Functional ImprovemenTs (EASE-BE FIT) pilot study. World J Emerg Surg. 2018 May 21;13:21. doi: 10.1186/s13017-018-0180-7. eCollection 2018.
- Pederson JL, Padwal RS, Warkentin LM, Holroyd-Leduc JM, Wagg A, Khadaroo RG. The impact of delayed mobilization on post-discharge outcomes after emergency abdominal surgery: A prospective cohort study in older patients. PLoS One. 2020 Nov 6;15(11):e0241554. doi: 10.1371/journal.pone.0241554. eCollection 2020.
- Khadaroo RG, Warkentin LM, Wagg AS, Padwal RS, Clement F, Wang X, Buie WD, Holroyd-Leduc J. Clinical Effectiveness of the Elder-Friendly Approaches to the Surgical Environment Initiative in Emergency General Surgery. JAMA Surg. 2020 Apr 1;155(4):e196021. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6021. Epub 2020 Apr 15.
- Eamer GJ, Clement F, Holroyd-Leduc J, Wagg A, Padwal R, Khadaroo RG. Frailty predicts increased costs in emergent general surgery patients: A prospective cohort cost analysis. Surgery. 2019 Jul;166(1):82-87. doi: 10.1016/j.surg.2019.01.033. Epub 2019 Apr 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00047180
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .