Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) Study (EASE)

17 oktober 2018 uppdaterad av: Rachel Khadaroo, University of Alberta

Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment - Implementation of an Elder Friendly Surgical Unit

The aim of this study is to examine the impact implementing an elder-friendly surgical unit has on post-operative complications, mortality and quality of life for patients ≥ 65 years old who have undergone emergency surgical care.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The investigators hypothesize that the elder-friendly surgical unit will reduce in-hospital complications and mortality in a cost-effective manner, for this at risk population.

Specific elder-friendly interventions include:

  1. Locate all elderly surgical patients on one nursing unit
  2. Interdisciplinary team-based care
  3. Elder-friendly evidence-informed practices including: comfort rounds with early mobilization, delirium prevention/management, optimal nutrition and prevention of post-operative complications
  4. Early and interdisciplinary discharge management

This is a prospective, before-after study with a concurrent control group. Four senior patient groups will be followed:

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

723

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Center, Acute Care Emergency Surgical Services
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital, Acute Care and Emergency Surgery Service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients > 65 years old admitted and received acute abdominal surgery

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All patients > 65 years old admitted for Acute care and Emergency Surgery
  • Received acute abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Elective general surgery cases
  • Nursing home resident requiring full nursing care [dependency in 3 or more activities of daily living ]
  • Palliative surgery [surgery with the primary intention of improving quality of life or relieving symptoms caused by advancing non-curative disease]
  • Multi-system trauma
  • Patients from out of province or transferred from another inpatient service or hospital

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pre-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Post-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Övrig: Elder-Friendly Surgical Unit
Pre-Elder Friendly Surgical Control Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Post-Elder Friendly Surgical Control Group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-Operative complications
Tidsram: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
Includes a) intensive care unit admission (includes respiratory failure, cardiac arrest or septic shock), b) vascular complications (myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis, pulmonary embolism), c) serious infections (pneumonia, intra-abdominal abscess, urinary tract infection, deep wound infection or infected decubitus ulcer) or d) protracted delirium (≥48 hours)
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
Death
Tidsram: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
Både direkta och indirekta kostnader för studiedeltagare
6 månader efter utskrivning
Post-discharge complications or health-events requiring re-admission
Tidsram: Within 30 days post-discharge
Within 30 days post-discharge

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health Related Quality of Life
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-discharge
Including: EQ-5D questionnaire, SF-12 Questionnaire
6 weeks and 6 months post-discharge
Functional Status (Frailty)
Tidsram: 6 weeks post-discharge
Including: Edmonton Frail Scale, and Timed Up-and-Go Test
6 weeks post-discharge

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

Alberta Innovates Health Solutions

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel G Khadaroo, MD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2014

Första postat (Uppskatta)

8 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00047180

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera