Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) Study (EASE)
17 de outubro de 2018 atualizado por: Rachel Khadaroo, University of Alberta
Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment - Implementation of an Elder Friendly Surgical Unit
The aim of this study is to examine the impact implementing an elder-friendly surgical unit has on post-operative complications, mortality and quality of life for patients ≥ 65 years old who have undergone emergency surgical care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators hypothesize that the elder-friendly surgical unit will reduce in-hospital complications and mortality in a cost-effective manner, for this at risk population.
Specific elder-friendly interventions include:
- Locate all elderly surgical patients on one nursing unit
- Interdisciplinary team-based care
- Elder-friendly evidence-informed practices including: comfort rounds with early mobilization, delirium prevention/management, optimal nutrition and prevention of post-operative complications
- Early and interdisciplinary discharge management
This is a prospective, before-after study with a concurrent control group. Four senior patient groups will be followed:
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
723
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Foothills Medical Center, Acute Care Emergency Surgical Services
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta Hospital, Acute Care and Emergency Surgery Service
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients > 65 years old admitted and received acute abdominal surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients > 65 years old admitted for Acute care and Emergency Surgery
- Received acute abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Elective general surgery cases
- Nursing home resident requiring full nursing care [dependency in 3 or more activities of daily living ]
- Palliative surgery [surgery with the primary intention of improving quality of life or relieving symptoms caused by advancing non-curative disease]
- Multi-system trauma
- Patients from out of province or transferred from another inpatient service or hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pre-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
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Post-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
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Pre-Elder Friendly Surgical Control Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
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Post-Elder Friendly Surgical Control Group
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Post-Operative complications
Prazo: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
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Includes a) intensive care unit admission (includes respiratory failure, cardiac arrest or septic shock), b) vascular complications (myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis, pulmonary embolism), c) serious infections (pneumonia, intra-abdominal abscess, urinary tract infection, deep wound infection or infected decubitus ulcer) or d) protracted delirium (≥48 hours)
|
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
|
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Death
Prazo: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
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During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo por ano de vida ajustado pela qualidade
Prazo: 6 meses pós-alta
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Custos diretos e indiretos dos participantes do estudo
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6 meses pós-alta
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Post-discharge complications or health-events requiring re-admission
Prazo: Within 30 days post-discharge
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Within 30 days post-discharge
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health Related Quality of Life
Prazo: 6 weeks and 6 months post-discharge
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Including: EQ-5D questionnaire, SF-12 Questionnaire
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6 weeks and 6 months post-discharge
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Functional Status (Frailty)
Prazo: 6 weeks post-discharge
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Including: Edmonton Frail Scale, and Timed Up-and-Go Test
|
6 weeks post-discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel G Khadaroo, MD, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hanson HM, Warkentin L, Wilson R, Sandhu N, Slaughter SE, Khadaroo RG. Facilitators and barriers of change toward an elder-friendly surgical environment: perspectives of clinician stakeholder groups. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 24;17(1):596. doi: 10.1186/s12913-017-2481-z.
- Khadaroo RG, Padwal RS, Wagg AS, Clement F, Warkentin LM, Holroyd-Leduc J. Optimizing senior's surgical care - Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) study: rationale and objectives. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 21;15:338. doi: 10.1186/s12913-015-1001-2.
- Li Y, Pederson JL, Churchill TA, Wagg AS, Holroyd-Leduc JM, Alagiakrishnan K, Padwal RS, Khadaroo RG. Impact of frailty on outcomes after discharge in older surgical patients: a prospective cohort study. CMAJ. 2018 Feb 20;190(7):E184-E190. doi: 10.1503/cmaj.161403.
- Eamer GJ, Clement F, Pederson JL, Churchill TA, Khadaroo RG. Analysis of postdischarge costs following emergent general surgery in elderly patients. Can J Surg. 2018 Feb;61(1):19-27. doi: 10.1503/cjs.002617. Epub 2017 Dec 1.
- McComb A, Warkentin LM, McNeely ML, Khadaroo RG. Development of a reconditioning program for elderly abdominal surgery patients: the Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment-BEdside reconditioning for Functional ImprovemenTs (EASE-BE FIT) pilot study. World J Emerg Surg. 2018 May 21;13:21. doi: 10.1186/s13017-018-0180-7. eCollection 2018.
- Pederson JL, Padwal RS, Warkentin LM, Holroyd-Leduc JM, Wagg A, Khadaroo RG. The impact of delayed mobilization on post-discharge outcomes after emergency abdominal surgery: A prospective cohort study in older patients. PLoS One. 2020 Nov 6;15(11):e0241554. doi: 10.1371/journal.pone.0241554. eCollection 2020.
- Khadaroo RG, Warkentin LM, Wagg AS, Padwal RS, Clement F, Wang X, Buie WD, Holroyd-Leduc J. Clinical Effectiveness of the Elder-Friendly Approaches to the Surgical Environment Initiative in Emergency General Surgery. JAMA Surg. 2020 Apr 1;155(4):e196021. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6021. Epub 2020 Apr 15.
- Eamer GJ, Clement F, Holroyd-Leduc J, Wagg A, Padwal R, Khadaroo RG. Frailty predicts increased costs in emergent general surgery patients: A prospective cohort cost analysis. Surgery. 2019 Jul;166(1):82-87. doi: 10.1016/j.surg.2019.01.033. Epub 2019 Apr 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00047180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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