Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) Study (EASE)

17 ottobre 2018 aggiornato da: Rachel Khadaroo, University of Alberta

Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment - Implementation of an Elder Friendly Surgical Unit

The aim of this study is to examine the impact implementing an elder-friendly surgical unit has on post-operative complications, mortality and quality of life for patients ≥ 65 years old who have undergone emergency surgical care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators hypothesize that the elder-friendly surgical unit will reduce in-hospital complications and mortality in a cost-effective manner, for this at risk population.

Specific elder-friendly interventions include:

  1. Locate all elderly surgical patients on one nursing unit
  2. Interdisciplinary team-based care
  3. Elder-friendly evidence-informed practices including: comfort rounds with early mobilization, delirium prevention/management, optimal nutrition and prevention of post-operative complications
  4. Early and interdisciplinary discharge management

This is a prospective, before-after study with a concurrent control group. Four senior patient groups will be followed:

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

723

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Center, Acute Care Emergency Surgical Services
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital, Acute Care and Emergency Surgery Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients > 65 years old admitted and received acute abdominal surgery

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients > 65 years old admitted for Acute care and Emergency Surgery
  • Received acute abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Elective general surgery cases
  • Nursing home resident requiring full nursing care [dependency in 3 or more activities of daily living ]
  • Palliative surgery [surgery with the primary intention of improving quality of life or relieving symptoms caused by advancing non-curative disease]
  • Multi-system trauma
  • Patients from out of province or transferred from another inpatient service or hospital

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pre-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Post-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Altro: Elder-Friendly Surgical Unit
Pre-Elder Friendly Surgical Control Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Post-Elder Friendly Surgical Control Group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post-Operative complications
Lasso di tempo: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
Includes a) intensive care unit admission (includes respiratory failure, cardiac arrest or septic shock), b) vascular complications (myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis, pulmonary embolism), c) serious infections (pneumonia, intra-abdominal abscess, urinary tract infection, deep wound infection or infected decubitus ulcer) or d) protracted delirium (≥48 hours)
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
Death
Lasso di tempo: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo per anno di vita aggiustato per la qualità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Costi diretti e indiretti dei partecipanti allo studio
6 mesi dopo la dimissione
Post-discharge complications or health-events requiring re-admission
Lasso di tempo: Within 30 days post-discharge
Within 30 days post-discharge

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Health Related Quality of Life
Lasso di tempo: 6 weeks and 6 months post-discharge
Including: EQ-5D questionnaire, SF-12 Questionnaire
6 weeks and 6 months post-discharge
Functional Status (Frailty)
Lasso di tempo: 6 weeks post-discharge
Including: Edmonton Frail Scale, and Timed Up-and-Go Test
6 weeks post-discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

Alberta Innovates Health Solutions

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel G Khadaroo, MD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00047180

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia generale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi