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Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment (EASE) Study (EASE)

17 de octubre de 2018 actualizado por: Rachel Khadaroo, University of Alberta

Elder-friendly Approaches to the Surgical Environment - Implementation of an Elder Friendly Surgical Unit

The aim of this study is to examine the impact implementing an elder-friendly surgical unit has on post-operative complications, mortality and quality of life for patients ≥ 65 years old who have undergone emergency surgical care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The investigators hypothesize that the elder-friendly surgical unit will reduce in-hospital complications and mortality in a cost-effective manner, for this at risk population.

Specific elder-friendly interventions include:

  1. Locate all elderly surgical patients on one nursing unit
  2. Interdisciplinary team-based care
  3. Elder-friendly evidence-informed practices including: comfort rounds with early mobilization, delirium prevention/management, optimal nutrition and prevention of post-operative complications
  4. Early and interdisciplinary discharge management

This is a prospective, before-after study with a concurrent control group. Four senior patient groups will be followed:

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

723

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Foothills Medical Center, Acute Care Emergency Surgical Services
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta Hospital, Acute Care and Emergency Surgery Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients > 65 years old admitted and received acute abdominal surgery

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All patients > 65 years old admitted for Acute care and Emergency Surgery
  • Received acute abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Elective general surgery cases
  • Nursing home resident requiring full nursing care [dependency in 3 or more activities of daily living ]
  • Palliative surgery [surgery with the primary intention of improving quality of life or relieving symptoms caused by advancing non-curative disease]
  • Multi-system trauma
  • Patients from out of province or transferred from another inpatient service or hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pre-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Post-Elder Friendly Surgical Intervention Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Otro: Elder-Friendly Surgical Unit
Pre-Elder Friendly Surgical Control Group
Elder Acute Care and Emergency Surgery patients
Post-Elder Friendly Surgical Control Group

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Post-Operative complications
Periodo de tiempo: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
Includes a) intensive care unit admission (includes respiratory failure, cardiac arrest or septic shock), b) vascular complications (myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis, pulmonary embolism), c) serious infections (pneumonia, intra-abdominal abscess, urinary tract infection, deep wound infection or infected decubitus ulcer) or d) protracted delirium (≥48 hours)
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
Death
Periodo de tiempo: During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)
During initial in-hospital stay (0-12 weeks on average)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo por año de vida ajustado por calidad
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
Costos directos e indirectos de los participantes en el estudio
6 meses después del alta
Post-discharge complications or health-events requiring re-admission
Periodo de tiempo: Within 30 days post-discharge
Within 30 days post-discharge

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Health Related Quality of Life
Periodo de tiempo: 6 weeks and 6 months post-discharge
Including: EQ-5D questionnaire, SF-12 Questionnaire
6 weeks and 6 months post-discharge
Functional Status (Frailty)
Periodo de tiempo: 6 weeks post-discharge
Including: Edmonton Frail Scale, and Timed Up-and-Go Test
6 weeks post-discharge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

Alberta Innovates Health Solutions

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel G Khadaroo, MD, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00047180

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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