慢性閉塞性肺疾患における Atrovent® の市販後調査
2014年9月11日 更新者：Boehringer Ingelheim
慢性閉塞性肺疾患における Atrovent® の市販後調査 (§67(6)AMG [ドイツ医薬品法] による)
日常診療条件下での慢性閉塞性肺疾患の長期治療における Atrovent® 吸入器の忍容性と有効性に関するさらなる情報を得る
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
595
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般開業医で募集された慢性閉塞性気道疾患患者
説明
包含基準:
- 主に慢性閉塞性肺疾患に苦しむ40歳以上の男女問わず患者
- 過去 1 年間に Atrovent® による治療を受けていない患者のみが対象として考慮されました。
除外基準:
• Atrovent® 吸入器の使用説明書/製品特性の概要に記載されている禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性閉塞性肺疾患
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 点の症状プロファイルに基づいて評価された臨床像の改善に関する治験責任医師の評価
時間枠：最初の治験薬投与後最大12か月
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最初の治験薬投与後最大12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究者による有効性の4段階評価
時間枠：最初の治験薬投与後最大12か月
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最初の治験薬投与後最大12か月
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患者ごとの有効性を4段階評価
時間枠：最初の治験薬投与後最大12か月
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最初の治験薬投与後最大12か月
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研究者による忍容性の4段階評価
時間枠：最初の治験薬投与後最大12か月
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最初の治験薬投与後最大12か月
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4 段階スケールによる患者ごとの忍容性の評価
時間枠：最初の治験薬投与後最大12か月
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最初の治験薬投与後最大12か月
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副作用患者数
時間枠：最初の治験薬投与後最大12か月
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最初の治験薬投与後最大12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年9月1日
一次修了 (実際)
2001年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月11日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 244.2496
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