Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja po wprowadzeniu produktu Atrovent® do obrotu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

11 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Nadzór po wprowadzeniu do obrotu (zgodnie z §67(6)AMG [niemieckie prawo narkotykowe]) Atrovent® w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Uzyskanie dalszych informacji na temat tolerancji i skuteczności inhalatorów Atrovent® w długotrwałym leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w warunkach codziennej praktyki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

595

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych rekrutowani do lekarzy pierwszego kontaktu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przede wszystkim pacjenci obojga płci, powyżej 40 roku życia, cierpiący na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
  • Tylko pacjenci, którzy nie byli leczeni Atrovent® w ciągu ostatniego roku, byli brani pod uwagę do włączenia

Kryteria wyłączenia:

• Przeciwwskazania wymienione w Instrukcji użycia/Charakterystyce Produktu Leczniczego dla Atrovent® Inhalets

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Lek: Inhalatory Atrovent®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena badacza poprawy obrazu klinicznego oceniana na podstawie 6-punktowego profilu objawowego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku
Do 12 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności przez badacza w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku
Do 12 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku
Ocena skuteczności przez pacjenta w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku
Do 12 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku
Ocena tolerancji przez badacza w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku
Do 12 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku
Ocena tolerancji przez pacjenta w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku
Do 12 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku
Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi leku
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku
Do 12 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 244.2496

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj