Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postmarketingsurveillance van Atrovent® bij chronische obstructieve longziekte

11 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Postmarketingsurveillance (volgens §67(6)AMG [Duitse geneesmiddelenwet]) van Atrovent® bij chronische obstructieve longziekte

Voor meer informatie over de verdraagbaarheid en werkzaamheid van Atrovent®-inhalatoren bij langdurige behandeling van chronische obstructieve longziekte onder de omstandigheden van de dagelijkse praktijk

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

595

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronisch obstructieve luchtwegaandoeningen geworven bij huisartsen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voornamelijk patiënten van beide geslachten, ouder dan 40 jaar, die lijden aan chronische obstructieve longziekte
  • Alleen patiënten die het afgelopen jaar niet met Atrovent® waren behandeld, kwamen in aanmerking voor opname

Uitsluitingscriteria:

• Contra-indicaties vermeld in de gebruiksaanwijzing/samenvatting van de productkenmerken voor Atrovent®-inhalators

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische obstructieve longziekte
Geneesmiddel: Atrovent®-inhalatoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoekerbeoordeling van verbetering van het klinische beeld beoordeeld op een 6-punts symptoomprofiel
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 12 maanden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van werkzaamheid door onderzoeker op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 12 maanden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Beoordeling van de werkzaamheid door de patiënt op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 12 maanden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Beoordeling van de verdraagbaarheid door de onderzoeker op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 12 maanden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Beoordeling van de verdraagbaarheid door de patiënt op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 12 maanden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 12 maanden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 244.2496

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren