Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketingové sledování přípravku Atrovent® u chronické obstrukční plicní nemoci

11. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Postmarketingový dohled (podle §67(6)AMG [německý zákon o léčivech]) přípravku Atrovent® u chronické obstrukční plicní nemoci

Získat další informace o snášenlivosti a účinnosti inhalátorů Atrovent® při dlouhodobé léčbě chronické obstrukční plicní nemoci za podmínek každodenní praxe

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

595

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest přijati u praktických lékařů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primárně pacienti obou pohlaví, starší 40 let, kteří trpí chronickou obstrukční plicní nemocí
  • Zařazení měli být zvažováni pouze pacienti, kteří nebyli v posledním roce léčeni přípravkem Atrovent®

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace uvedené v Návodu k použití/Souhrnu údajů o přípravku pro inhalátory Atrovent®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická obstrukční plicní nemoc
Lék: Inhalátory Atrovent®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení zlepšení klinického obrazu zkoušejícím na 6bodovém profilu symptomů
Časové okno: Až 12 měsíců po prvním podání studovaného léku
Až 12 měsíců po prvním podání studovaného léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení účinnosti zkoušejícím na 4bodové škále
Časové okno: Až 12 měsíců po prvním podání studovaného léku
Až 12 měsíců po prvním podání studovaného léku
Hodnocení účinnosti pacientem na 4bodové škále
Časové okno: Až 12 měsíců po prvním podání studovaného léku
Až 12 měsíců po prvním podání studovaného léku
Hodnocení snášenlivosti zkoušejícím na 4bodové škále
Časové okno: Až 12 měsíců po prvním podání studovaného léku
Až 12 měsíců po prvním podání studovaného léku
Hodnocení snášenlivosti pacientem na 4bodové škále
Časové okno: Až 12 měsíců po prvním podání studovaného léku
Až 12 měsíců po prvním podání studovaného léku
Počet pacientů s nežádoucími reakcemi na léky
Časové okno: Až 12 měsíců po prvním podání studovaného léku
Až 12 měsíců po prvním podání studovaného léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 244.2496

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit