Postmarketing-Überwachung von Atrovent® bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
11. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Postmarketing-Überwachung (gemäß §67(6)AMG) von Atrovent® bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Um weitere Informationen zur Verträglichkeit und Wirksamkeit von Atrovent®-Inhalatoren bei der Langzeitbehandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen unter Bedingungen der täglichen Praxis zu erhalten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
595
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rekrutierung von Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung bei Allgemeinärzten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptsächlich Patienten beiderlei Geschlechts, älter als 40 Jahre, die an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung leiden
- Für die Aufnahme sollten nur Patienten in Betracht gezogen werden, die im letzten Jahr nicht mit Atrovent® behandelt worden waren
Ausschlusskriterien:
• Kontraindikationen, die in der Gebrauchsanweisung/Zusammenfassung der Produkteigenschaften für Atrovent®-Inhalatoren aufgeführt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Beurteilung der Verbesserung des klinischen Bildes durch den Prüfer erfolgte anhand eines 6-Punkte-Symptomprofils
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
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Bis zu 12 Monate nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilung der Wirksamkeit durch den Prüfer auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
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Bis zu 12 Monate nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
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Beurteilung der Wirksamkeit durch den Patienten auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
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Bis zu 12 Monate nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
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Beurteilung der Verträglichkeit durch den Prüfer auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
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Bis zu 12 Monate nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
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Beurteilung der Verträglichkeit durch den Patienten auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
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Bis zu 12 Monate nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
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Bis zu 12 Monate nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 1999
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Ipratropium
Andere Studien-ID-Nummern
- 244.2496
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