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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02238158
만성 폐쇄성 폐질환에서 Atrovent®의 시판 후 감시
2014년 9월 11일 업데이트: Boehringer Ingelheim
만성 폐쇄성 폐질환에서 Atrovent®의 시판 후 조사(§67(6)AMG[독일 의약품법]에 따름)
만성폐쇄성폐질환의 장기간 치료에서 Atrovent® 흡입제의 내약성 및 효능에 대한 추가 정보를 얻기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
595
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반의에게 모집된 만성 폐쇄성 기도 질환 환자
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환을 앓고 있는 40세 이상의 남녀 환자를 주로 대상으로 함
- 작년에 Atrovent®로 치료를 받지 않은 환자만 포함 대상으로 고려되었습니다.
제외 기준:
• Atrovent® 흡입기에 대한 사용 지침/제품 특성 요약에 나열된 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 폐쇄성 폐질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6점 증상 프로파일로 평가된 임상상 개선의 조사자 평가
기간: 첫 번째 연구 약물 투여 후 최대 12개월
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첫 번째 연구 약물 투여 후 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4점 척도로 연구자에 의한 효능 평가
기간: 첫 번째 연구 약물 투여 후 최대 12개월
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첫 번째 연구 약물 투여 후 최대 12개월
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4점 척도로 환자별 효능 평가
기간: 첫 번째 연구 약물 투여 후 최대 12개월
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첫 번째 연구 약물 투여 후 최대 12개월
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4점 척도로 조사관에 의한 내약성 평가
기간: 첫 번째 연구 약물 투여 후 최대 12개월
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첫 번째 연구 약물 투여 후 최대 12개월
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4점 척도로 환자의 내약성 평가
기간: 첫 번째 연구 약물 투여 후 최대 12개월
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첫 번째 연구 약물 투여 후 최대 12개월
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약물 부작용이 있는 환자 수
기간: 첫 번째 연구 약물 투여 후 최대 12개월
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첫 번째 연구 약물 투여 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 244.2496
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Atrovent® 흡입기에 대한 임상 시험
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Boehringer Ingelheim완전한
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Boehringer Ingelheim완전한
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Boehringer Ingelheim완전한
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University Hospital, Tours완전한
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Boehringer Ingelheim완전한