Vigilância pós-comercialização de Atrovent® na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
11 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Vigilância pós-comercialização (conforme §67(6)AMG [Lei Alemã de Drogas]) de Atrovent® em Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Para obter mais informações sobre a tolerabilidade e eficácia das inalações de Atrovent® no tratamento de longo prazo da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica nas condições da prática diária
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
595
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença obstrutiva crônica das vias aéreas recrutados em clínica geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Principalmente pacientes de ambos os sexos, com mais de 40 anos, portadores de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Apenas pacientes que não haviam sido tratados com Atrovent® no último ano deveriam ser considerados para inclusão
Critério de exclusão:
• Contra-indicações listadas nas Instruções de Uso/Resumo das Características do Produto para Atrovent® Inaladores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença pulmonar obstrutiva crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do investigador da melhora do quadro clínico classificada em um perfil de sintomas de 6 pontos
Prazo: Até 12 meses após a primeira administração do medicamento do estudo
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Até 12 meses após a primeira administração do medicamento do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da eficácia pelo investigador em uma escala de 4 pontos
Prazo: Até 12 meses após a primeira administração do medicamento do estudo
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Até 12 meses após a primeira administração do medicamento do estudo
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Avaliação da eficácia pelo paciente em uma escala de 4 pontos
Prazo: Até 12 meses após a primeira administração do medicamento do estudo
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Até 12 meses após a primeira administração do medicamento do estudo
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Avaliação da tolerabilidade pelo investigador em uma escala de 4 pontos
Prazo: Até 12 meses após a primeira administração do medicamento do estudo
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Até 12 meses após a primeira administração do medicamento do estudo
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Avaliação da tolerabilidade pelo paciente em uma escala de 4 pontos
Prazo: Até 12 meses após a primeira administração do medicamento do estudo
|
Até 12 meses após a primeira administração do medicamento do estudo
|
|
Número de pacientes com reações adversas a medicamentos
Prazo: Até 12 meses após a primeira administração do medicamento do estudo
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Até 12 meses após a primeira administração do medicamento do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Ipratrópio
Outros números de identificação do estudo
- 244.2496
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