Overvågning efter markedsføring af Atrovent® ved kronisk obstruktiv lungesygdom
11. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Postmarketing-overvågning (i henhold til §67(6)AMG [tysk lægemiddellov]) af Atrovent® ved kronisk obstruktiv lungesygdom
For at få yderligere information om tolerabiliteten og effektiviteten af Atrovent®-inhalater ved langtidsbehandling af kronisk obstruktiv lungesygdom under daglige betingelser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
595
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom rekrutteret hos praktiserende læger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primært patienter af begge køn, ældre end 40 år, som lider af kronisk obstruktiv lungesygdom
- Kun patienter, der ikke var blevet behandlet med Atrovent® inden for det sidste år, skulle overvejes for inklusion
Ekskluderingskriterier:
• Kontraindikationer angivet i brugsanvisningen/resumé af produktegenskaber for Atrovent®-inhalater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Investigator vurdering af forbedring af det kliniske billede vurderet på en 6-punkts symptomprofil
Tidsramme: Op til 12 måneder efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 12 måneder efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af effektivitet af investigator på en 4-trins skala
Tidsramme: Op til 12 måneder efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 12 måneder efter indgivelse af første studielægemiddel
|
|
Vurdering af patientens effekt på en 4-trins skala
Tidsramme: Op til 12 måneder efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 12 måneder efter indgivelse af første studielægemiddel
|
|
Vurdering af tolerabilitet af investigator på en 4-trins skala
Tidsramme: Op til 12 måneder efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 12 måneder efter indgivelse af første studielægemiddel
|
|
Vurdering af patientens tolerabilitet på en 4-trins skala
Tidsramme: Op til 12 måneder efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 12 måneder efter indgivelse af første studielægemiddel
|
|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: Op til 12 måneder efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 12 måneder efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2014
Først opslået (Skøn)
12. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Ipratropium
Andre undersøgelses-id-numre
- 244.2496
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .